各有关单位及专家:
根据国家药监局标准制修订计划,医用机器人标准化技术归口单位已组织完成了《采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法》等3项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年10月06日前反馈意见。
联系人:孟祥峰
联系电话:01053852530
联系邮箱:mengxiangfeng@nifdc.org.cn
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2024-08-07
序号 | 项目号 | 项目名称 | 拟实施日期 | 征求意见稿 | 编制说明 | 截止日期 | 操作 |
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1 | A2024016-T-zjy | 采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法 | 发布后12个月正式实施 | 征求意见稿.pdf | 编制说明.pdf | 2024-10-06 | |
2 | A2024016-T-zjy | 采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法 | 发布后12个月正式实施 | 征求意见稿.pdf | 编制说明.pdf | 2024-10-06 | |
3 | A2024018-T-zjy | 采用机器人技术的血管介入手术控制系统 | 发布后12个月正式实施 | 征求意见稿.pdf | 编制说明.pdf | 2024-10-06 |
来源:国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心