关于征求《采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法》等3项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及专家:
        根据国家药监局标准制修订计划,医用机器人标准化技术归口单位已组织完成了《采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法》等3项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年10月06日前反馈意见。
    

        联系人:孟祥峰

        联系电话:01053852530

        联系邮箱:mengxiangfeng@nifdc.org.cn

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

2024-08-07

序号 项目号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 操作
1 A2024016-T-zjy 采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-10-06 填写意见
2 A2024016-T-zjy 采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-10-06 填写意见
3 A2024018-T-zjy 采用机器人技术的血管介入手术控制系统 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-10-06 填写意见



来源:国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心