为进一步规范体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》，现予发布。

        特此通告。

        附件：体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年12月5日

来源：CMDE