关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告

        为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。

        特此公告。

        附件:医疗器械经营质量管理规范




                                   国家药监局

2023年12月4日

国家药品监督管理局2023年第153号公告附件.docx



来源:国家药品监督管理局