近日，天津市科技局揭晓了2023年百强科技领军企业名单，天津怡和嘉业医疗科技有限公司（以下简称“天津怡和嘉业”）荣登榜单，成为业界瞩目焦点。作为创业板上市公司怡和嘉业（301367.SZ）集研发中心、制造中心、营销中心一体的重要子公司，天津怡和嘉业的入选标志着怡和嘉业在科技创新领域的实力再次获得权威认可。

作为怡和嘉业京津冀战略布局的重要抓手，天津怡和嘉业十年如一日地深耕呼吸健康领域。成立仅两年（2016年）就获得了天津市市级高新技术企业认定，2020年获得国家工信部授予的“专精特新小巨人”荣誉称号，2023年获得“国家知识产权优势企业”认定……天津怡和嘉业的每一步成长都凝聚着创新的力量。

2023年百强科技领军企业

在业内人士看来，天津怡和嘉业的获奖不仅是对其技术创新实力的肯定，更是对怡和嘉业长期坚持自主研发、技术引领的充分认可。

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业务实力强劲，再获权威部门嘉奖

为激发企业技术创新活力，推动创新要素向企业集聚，天津市科技局发布了《天津市雏鹰企业、瞪羚企业、科技领军企业和科技领军培育企业评价与支持办法》（以下简称《办法》），强调“科技领军企业和科技领军培育企业是指具备引领行业变革能力并受到市场认可，按照本办法通过评价入库的高质量创新型企业。”

根据《办法》规定，除了要满足相关行业、注册地等要求之外，申报科技领军企业评价的企业还须满足一系列研发和营收的要求，包括拥有有效期内的20项（含）以上知识产权或5项（含）以上I类知识产权，上一年度营业收入不低于5亿元，上一年度科学研究与试验发展投入强度（即研发经费占营业收入的比例）不低于3%等。

对于怡和嘉业来说，子公司天津怡和嘉业获得此项殊荣，无疑是对其卓越表现的肯定。2023年，天津怡和嘉业实现营业收入8.96亿元，实现净利润1.64亿元，展现了强劲的财务表现。一直以来，怡和嘉业长期坚持自主创新。刚刚过去的2023年，怡和嘉业研发费用为1.17亿元，同比增长60.54%，占营业收入比例为10.42%，相比上年同期增加了5.27个百分点。

截至2023年末，怡和嘉业拥有537项国内专利，其中国内发明专利93项；国际专利114项；软件著作权75项。怡和嘉业及其研发人员也深入参与了国内外行业标准的制定。截至2023年末，公司共有五位标准化专家代表我国参与制定已发布的国际标准16项，代表公司参与制定已发布的国内行业标准12项，已完成审定的国内行业标准1项，已发布的国家标准2项，已完成审定的国家标准1项。

 

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打破国际垄断，坚持自研保持技术领先

滴水穿石，非一日之功。

成立于2001年的怡和嘉业，从创立起，便将自主研发、技术革新刻入了底层“基因”。

据了解，在过去很长一段时间，无创呼吸治疗设备因核心技术及部件被国外垄断，不仅价格昂贵，难以在基层医院和家庭广泛使用，而且在国内的供应也极不稳定。

以呼吸机中最为关键的核心部件——风机为例，在过去很长一段时间，我国呼吸机产业都因风机设计被“卡脖子”而受制于人。

2007年，怡和嘉业成功研发出了第一台具有自主知识的国产家用无创呼吸机；2011年起，怡和嘉业投入大量人力物力，终于成功掌握了风机设计核心技术，并在国内首次实现了正向设计，整机性能已经达到了国际领先水平，打破了国外品牌对家用呼吸机的垄断。

核心技术及部件自主可控的重要性在特殊时期显得尤为明显。怡和嘉业集团品牌中心负责人孟庆凯回忆表示：“疫情期间，怡和嘉业能够快速组织生产主要源于对自身供应链的把控，因为我们风机的制造就在国内。如果依赖欧洲，那产能是提不上来的。”

今天，在怡和嘉业等国内企业的努力之下，一台国产无创呼吸机的价格近乎是十年前的十分之一，且质量和性能已经达到国际领先水平。

“风机”并非怡和嘉业自研创新路上的孤例，从2003年第一台多导睡眠监测仪上市，怡和嘉业始终持续加强研发体系和基础设施建设，经过多年技术深耕，怡和嘉业的自主研发和生产的产品已覆盖家用的瑞迈特品牌无创呼吸机、通气面罩、制氧机等产品，医用的睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪等产品，已初步完成呼吸健康领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建，能够满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。

除了核心技术创新之外，怡和嘉业也颇为重视业务模式创新——2015年怡和嘉业在国内率先建立了呼吸健康管理智慧云平台，是国内首个采用互联网、物联网技术，解决呼吸慢病日常管理与照护的平台，为医生、患者、亲属、企业服务搭建数字化的呼吸慢病管理系统。而在海外市场，怡和嘉业也结合当地需求，落地了符合当地医保需求的呼吸管理云平台，为后续在全球市场跨越式发展打下坚实的基础。

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连续获得FDA、NMPA及各国认证

在持久的创新力自驱之下，怡和嘉业的产品在品质和性能方面均达到国际水平，使得怡和嘉业在众多竞争者中脱颖而出，其全流程、多场景的呼吸健康管理产品和服务在海内外获得市场广泛认可。怡和嘉业是第一家无创呼吸机产品通过美国FDA（美国食品药品监督管理局）认证的中国制造商，近十多年期间，其研发和制造的十多项无创呼吸机和通气面罩产品又连续获得了FDA认证。

公开资料显示，FDA是国际医疗审核权威机构，由联邦政府授权，专门从事食品和药品管理的最高执法机关。FDA认证因其严苛的检测和认证门槛已经成为业内众多医疗企业进入美国市场的一道“高墙”。“能够通过FDA认证的产品不仅在美国国内有很高的权威性，而且在全球范围内也备受尊重。许多国家和地区都将FDA认证视为产品质量和安全性的重要保证。”有业内专家表示，拥有FDA认证可以为公司产品在市场上带来较好的竞争优势。

在国际，怡和嘉业也获得了中国NMPA、欧盟CE、日本PMDA、俄罗斯GOSTR、澳大利亚TGA、巴西ANVISA等多项认证，产品远销全球100多个国家和地区。弗若斯特沙利文数据显示，按照销量口径，怡和嘉业家用无创呼吸机在全球市场市占率和排名由2020年的4.5%（第四名）提升至2022年的17.7%（第二名），国内市场占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%，排名市场第一。

来源：医疗器械创新网