RPS项目实测工作启动会在北京召开

为做好国际医疗器械监管机构RPS实测项目有关工作,按照工作方要求,2015年9月11日,国家食品药品监督管理总局器械注册司在总局召开RPS项目实测工作启动会。

会议由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司副司长杜慧琴主持。王兰明专员发表重要讲话,他强调了RPS实测项目的重要意义和对未来注册管理办法的影响,并感谢协会在为期三个月的培训与准备工作中的积极组织和大力协助。随后,总局医疗器械审评中心综合处主任许伟、协会秘书长赵一粟分别汇报了RPS实测相关工作进展以及企业产品申报情况。总局器械注册司注册一处处长袁鹏介绍了RPS实测工作方案,明确职责分工及下一步工作计划和要求。最后,参会代表展开积极讨论,研讨实测工作问题,并确定统一申报时间表。