关于《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知

        为了更好满足公众对医疗器械的临床需要,促进医疗器械技术创新,依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》关于接受境外临床试验数据的要求,我中心组织起草了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》。
        为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善,促进注册申报、技术审评质量和效率的提高。
        请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年12月13日前反馈我中心。
        联系人:鞠珊、吴传松
        电话:010-86452834、86452872
        电子邮箱:jushan@cmde.org.cn


        附件:

        1. 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)(下载

        2.反馈意见表(下载


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心

2017年11月14日


来源:CMDE