为进一步规范疝修补补片的注册申报和技术审评，指导该类产品的临床试验设计，医疗器械技术审评中心组织起草了《疝修补补片临床试验指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
        如有任何意见或建议，请下载并填写附件中的《疝修补补片临床试验指导原则（征求意见稿）》反馈意见表，并于2019年9月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
        联系人：刘文博
        电 话：010-86452675
        电子邮箱：liuwb@cmde.org.cn

        附件: 1.疝修补补片临床试验指导原则（征求意见稿）（下载）
                2.疝修补补片临床试验指导原则（征求意见稿）反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年8月12日

关于公开征求《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
        根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
        如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2019年9月12日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
        联系人：吴传松、陈慧毅
        电话：010-86452591、86452863
        电子邮箱：wucs@cmde.org.cn、 chenhy@cmde.org.cn
        附件：1.EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
                  2.反馈意见表（下载）
 

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年8月12日

来源：CMDE