关于召开2022 KILMER中国大会的通知

各相关单位:
        《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)指出,医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。“十四五”期间,医药工业将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。
        为更好地贯彻实施《规划》的精神,符合中国医疗器械监督管理法规要求,提高医药行业无菌保证技术水平,推动全球合作创新,保障人民群众健康安全,中国医药包装协会、中国医疗器械行业协会携手KILMER全球大会组织,将于2022年8月23日至24日在苏州联合举办KILMER 2022中国大会,邀请来自监管机构、医疗机构、国内外行业和学术界的领导专家,就微生物质量、无菌保证、感染控制和可持续发展方面等问题展开交流讨论,共同推进新技术标准和技术成果的应用,为保障人民群众健康安全贡献力量。
        为了保障广大参会代表和行业同仁的身体健康和会议效果,我们将密切关注疫情发展变化,严格按照国家相关防疫要求举办本次会议。会议将采用线下的形式,结合线上演讲及直播等方式进行。
本次会议的计划安排如下:
        一、    主办、承办单位
        主办单位:
        KILMER全球大会
        中国医药包装协会
        中国医疗器械行业协会
        承办单位:
        苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院
        中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会
        二、会议主要内容及介绍
        1、KILMER大会及2022全球会议介绍
        主讲人:KILMER大会主席 Joyce HANSEN
        2、医药工业十四五发展规划介绍
        主讲人:国家工业和信息化部领导
        3、我国医药监管法规现状及趋势
        主讲人:国家药品监督管理局领导
        4、医疗器械行政许可类检查探讨研究
        主讲人:江苏省药品监督管理局审核查验中心 崔佳
        5、中国无菌医疗器械灭菌与包装标准发展介绍    
        主讲人:全国消毒技术与设备标准化技术委员会 胡昌明
        6、产品无菌有效性与灭菌过程管控
        主讲人:苏州诺洁医疗技术有限公司 上海金鹏源技术有限公司 徐占利 徐海英 陈强
        7、全球医疗包装可持续性发展法规介绍
        主讲人:欧洲无菌屏障协会 Thierry WAGNER
        8、环氧乙烷灭菌可持续性发展介绍
        主讲人:施洁医疗 Grams GREGORY
        9、X射线辐照灭菌在医疗健康领域的应用
        主讲人:IBA中国公司 徐庆
        10、采用X射线代替伽马辐照进行灭菌的医疗产品的风险分析
        主讲人:强生医疗 Gerald MCDONNELL
        11、非无菌医药产品不可接受微生物及其控制
        主讲人:中国食品药品检定研究院 马仕洪
        12、可重复使用医疗器械再处理的临床考虑
        主讲人:首都医科大学附属北京安贞医院 王瑾
        13、医疗产品生产商如何确保产品10-6的无菌保证水平的实现
        主讲人:泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 翁辉
        14、细菌内毒素的未来监管趋势洞察    
        主讲人:国家药典委专家 张功臣
        15、无菌药品生产建立污染控制策略的考虑点
        主讲人:桂林南药股份有限公司 於俊
        16、药典方法的无菌测试与工艺管控
        主讲人:国家药典委专家 胡昌勤
        17、参数放行与无菌测试    
        主讲人:强生医疗 Matt ROYBAL
        18、企业洁净室高效过滤空调系统控制流程的优化
        主讲人:强生医疗 Jessica KIRK
        19、快速微生物检测介绍    
        主讲人:生物梅里埃中国 赵思扬
        20、KILMER全球大会人才发展讨论分享    
        主讲人:强生医疗 Angela TODD
        21、圆桌讨论:人才发展以持续建设行业未来
        嘉宾:江南大学生物工程学院 陈献忠院长、国家药典委专家 胡昌勤、杜邦中国研发中心 曹瑾妍、南微医学科技股份有限公司 李宁等
        三、会议及报到时间
        (一)报到时间:2022年8月22日(周一)13:00 - 20:00
        (二)会议时间:
        2022年8月23日(周二)8:30-17:00
        2022年8月24日(周三)8:30-17:00
        (三)大会晚宴:
        2022年8月23日(周二)18:00-20:00
        四、会议地点
        (一)地点:苏州独墅湖世尊酒店
        (二)酒店地址:江苏省苏州市苏州工业园区启月街299号
        五、收费标准
        本次大会参会免费,餐费、住宿及交通等费用自理。
        六、其他事项
        报名方法:详细填写报名回执,发电子邮件至以下工作人员:
        黄丹 电话:13636554201
        邮箱:mpc@camdi.org
        我们热忱地期盼您的参加与指导!


        附件1:参会报名回执(下载)
        附件2:酒店附近地图


中国医药包装协会
中国医疗器械行业协会

2022年7月11日


        附件1:参会报名回执

2022 KILMER中国大会 报名回执

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* 住宿说明:本次培训住宿费用自理,请自行预订酒店。


        附件2:酒店附近地图

酒店:苏州独墅湖世尊酒店
地址:江苏省苏州市苏州工业园区启月街299号


苏州站
驾车:18.8km,约37min
轨道交通2号线 :苏州站--月亮湾站
苏州北站
驾车:28.8km,约50min
轨道交通2号线 :苏州北站--月亮湾站
苏州园区站
驾车:10km,约26min
115公交:沪宁城铁园区站--创意产业园站


关于Kilmer 大会
Kilmer 大会是为纪念感染预防的先驱Fred Kilmer ( 1889年至1934 年期间时任强生公司科学实验室负责人)卓越贡献,以他的名字命名的学术会议。在 1976-2019 年间,Kilmer 大会一共举办了10次,大会邀请来自行业、学术界、监管机构和医疗保健机构的微生物质量、无菌保证和感染控制方面的专家人员。这些会议关注最终灭菌、无菌加工工艺的提高,以及新的验证方法、新技术和世界卫生问题等。