为加强医疗器械不良事件监测工作,进一步提高医疗器械不良事件报告数量和质量,我局组织制定《上海市个例医疗器械不良事件报告指南(试行)》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:《上海市个例医疗器械不良事件报告指南(试行)》
上海市药品监督管理局
2019年12月27日
《上海市个例医疗器械不良事件报告指南(试行)》.pdf