公开征求《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见(征求意见稿)》意见

        为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求,更好地指导各地开展医疗器械生产经营分级监管工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理总局《关于印发〈医疗器械生产企业分类分级监督管理规定〉的通知》(食药监械监〔2014〕234号)、《关于印发〈医疗器械经营企业分类分级监督管理规定〉的通知》(食药监械监〔2015〕158号)等文件进行修订,形成《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。
        请将意见反馈至电子邮箱:fdamd@shandong.cn
        反馈意见截止时间为2022年6月19日。

        附件:

        1.关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见(征求意见稿)
        2.关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见(征求意见稿)起草说明

    

国家药监局综合司
2022年6月1日


附件1.doc

附件2.doc



来源:国家药品监督管理局