国家药品监督管理局南方医药经济研究所（以下简称“国家药监局南方所”），承担医疗器械监管政策法规与产业经济研究职责，秉承以人民为中心的发展理念，坚守保护和促进公众健康的崇高使命，认真贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，在进一步提升服务医疗器械监管及促进产业高质量发展工作科学化、法治化、国际化、现代化水平上主动作为。
●《中国医疗器械产业发展报告》是国内首次全面深入分析医疗器械产业发展情况和未来趋势的权威专著，旨为医疗器械产业经济规划、企业健康发展、政策法规制定提供系统理论和翔实数据支持。
●《中国医疗器械产业发展报告》从多个维度为中国医疗器械产业精准画像，全面呈现了我国医疗器械产业业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求较强的朝阳产业的基本图景。
国家药监局南方所近期组织专门研究力量，在国家药监局领导及相关司局、直属单位的悉心指导和大力支持下，邀请行业及产业经济学领域具有重要影响的高等院校、权威专家学者、企业资深人士深度参与，全国重要省份药监局积极协助，对我国“十三五”医疗器械产业经济进行科学分析，开展系统、专业、深入的研究，对“十四五”医疗器械产业发展趋势进行展望，完成编写《中国医疗器械产业发展报告（现状与“十四五”展望）》新书，近日将由中国医药科技出版社出版发行。
该书是国内首次全面深入分析医疗器械产业发展情况和未来趋势的权威专著，为医疗器械产业经济规划、企业健康发展、政策法规制定提供系统理论和翔实数据支持，助力政府相关部门、产业各界深度了解医疗器械产业发展基本情况，促进我国医疗器械产业高质量发展。
医疗器械产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的重要产业，是现代产业体系中具有较强成长性、关联性和带动性的战略性新兴产业。人民健康是“国之大者”，高端医疗器械是“国之重器”。“十三五”以来，在习近平新时代中国特色社会主义思想指导下，党中央、国务院高度重视药品医疗器械科技创新驱动、体制机制创新、产业高质量发展。
近年来国家密集出台相关支持性政策，多项鼓励科技创新政策实施，推进健康中国战略，深化药品医疗器械审评审批制度改革，各地积极落实“放管服”改革，大力促进医疗器械新技术的推广和应用，创新医疗器械产品层出不穷，医疗器械产业创新发展的活力得到极大释放,医疗器械产品的安全性、有效性、可及性不断提升。医疗器械在服务保障新冠疫情防控，打赢防控疫情阻击战中有力有效，功不可没。
我国医疗器械产业发展迅猛，连续多年产值保持两位数增长，已经成为全球第二大医疗器械市场。一批具有核心技术的本土医疗器械生产企业快速涌现，一批跨国医疗器械巨头在我国落地生根开花结果，产业国际化和贸易全球化机遇凸显，一大批跨界企业加速布局医疗器械，我国医疗器械产业异军突起、方兴未艾。《“健康中国2030”规划纲要》提出，要大力发展高性能医疗器械，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出：发展高端医疗设备。完善创新医疗器械快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市器械尽快在境内上市。
《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出：到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。我国将进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民全方位、全生命周期健康服务提供有力支撑。可以预见，“十四五”乃至更长时期，我国医疗器械产业发展仍将继续处于“黄金发展期”。
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国家药监局南方所积累了40多年深厚的医药产业经济研究经验，通过对中国医疗器械产业发展进行专业系统分析，首次发布了中国医疗器械产业整体经济数据：2020年，我国医疗器械产业营业收入（规上+规下数据）首次突破1万亿元大关。从2015年的6297亿元增长到2020年的10392亿元，5年年均复合增长率为10.54%，高于我国制造业总体增长水平。在本书产业现状部分，从多个维度为中国医疗器械产业精准画像。透过本书，将全面呈现我国医疗器械产业目前已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求较强的朝阳产业的基本图景。
在编写上，一方面注重全面评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行了全面分析总结。彰显产业发展优势，将中国医疗器械产业发展成果向社会展示，提振人民对美好生活追求的信心。洞察产业发展不足，为国家合理制定产业发展政策，有效进行宏观调控、动态管理和政策引导提供参考依据。另一方面在“十四五”展望部分，从产业政策推动、技术创新驱动、医疗需求拉动、国际贸易牵引和产业整体趋势预测等多方面，为已经取得良好开局的“十四五”中国医疗器械产业发展做出建设性和指导性的产业前瞻，这也是政产学研用等界别中前期参与调研和编写各方代表的共同期待。
在产业发展定量化研究层面，首次建立了中国医疗器械产业综合发展指数（NFI，南方所指数），以在数字化的发展大潮中，为医疗器械产业建立一套定量化的产业发展程度的数据标准，方便今后各方可以更加清晰的了解医疗器械产业存在问题和未来发展。在分报告二中，还特别选取了近年因为抗击新冠疫情所需，迅速发展的体外诊断试剂行业专题详述，这是一个在当前的疫情防控形势下，仍然备受政府相关部门、资本界、产业界等多方关注的板块，也仍然在时刻地快速发展变化之中。
《中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）》只是国家药监局南方所在医疗器械产业经济研究领域的一个阶段性研究成果，南方所今后还将继续加强对中国医疗器械产业发展相关政策法规、产业经济、数据应用等相关领域的研究，及时发布研究成果。
本书对于从事医疗器械研究开发、生产、经营、临床使用、投融资、进出口、行业管理等工作的企业、高等院校、科研单位、医疗机构、行业协会（学会）的各方面人士，政府相关产业规划、行政管理、监督管理、技术审评、检验检测、标准管理、审核查验、安全评价、技术支撑等部门的各方面人士，能够全面而专业地了解中国医疗器械产业发展现状及趋势，把握今后发展方向，顺势而为，共同创造更加美好的产业发展未来！
来源：医药经济报
