为帮助广大医疗器械厂商了解美国医疗器械法规要求，中国医疗器械行业协会于2014 年7 月17 日至18 日在天津成功举办美国医疗器械法规专题研讨班。飞利浦、施乐辉、美敦力、鱼跃医疗、深圳迈瑞等全国内外资企业代表六十余人参加了此次会议。

会议邀请UL 美华认证有限公司健康科学部技术经理李仁富先生、华东华北区销售经理邱健先生和上海海河商务咨询公司总经理洪晓鸣女士作为嘉宾，在会上分别对510(k), 人因工程，QSR820, 医疗器械唯一标示UDI 等内容进行讲解。

通过此次会议，与会者充分了解了FDA 医疗器械法规及注册事务，美国医疗器械质量体系规范、医疗器械唯一标识等内容。本次研讨会提高了国内企业对美国医疗器械法规的认识，增强了企业参与国际竞争的能力。