“医疗器械产业的发展，关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，更关系到我国医疗卫生体制深化改革的成败，但目前，至少有4个主要问题严重阻碍了医疗器械产业健康发展。”11月28日，在“中国医疗器械产业科学发展高层峰会暨吴阶平医学基金会脑健康专家研讨会”上，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长王宝亭表示，此次峰会的主题是认真总结我国医疗器械产业发展的成就和经验，积极促进我国医疗器械产业的科学发展和技术创新。 

       王宝亭认为，尽管我国医疗器械监管取得了显著成效，但还是有一些问题严重阻碍了医疗器械产业健康发展：一是企业数量多，但规模偏小。目前，在14000多家医疗器械生产企业中只有三家本土企业进入前十，剩下的企业全都是外资企业和合资企业，企业数量多、规模较小。

       二是中低端产品多，高端产品少。GE、西门子、飞利浦等跨国巨头在医院诊断与治疗设备出口方面是主力军。而本土企业主要产品是医用敷料和保健康复用品。

       三是龙头企业少，创新能力差。特别是医疗器械企业低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变。

       四是自律和诚信方面较差。一些医疗器械生产企业责任意识、质量意识、守法意识和诚信意识淡薄，随意更改原辅材料及零部件的供应渠道、降低生产条件，甚至产品未进行检验就出厂等现象时有发生，更加剧了医疗器械生产中的安全风险隐患。

       针对医疗器械产业发展遇到的瓶颈，中央政策研究室经济局局长李连仲表示，解决医疗产业存在的问题关键在于中小医疗企业，而依靠科技进步自主创新是方向。“中小医疗器械企业要把自己的定位提升到国际医疗市场，要敢于向欧洲、美国、日本等市场冲击。”李连仲说。

       中国医疗器械行业协会会长姜峰也认为，中小医疗设备生产企业要适应国际开发和生产理念的变革，应树立专业化协作和国际择优配套理念。