有媒体报道，截止到目前，我国还没有一例中药在欧盟正式注册成功，中药面临在欧盟不准销售的危险。为什么这样说？第一，根据欧盟2004年3月31日颁布的《传统植物药注册程序令》，在欧盟市场销售的传统草药要想获得注册，“在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧盟内至少已有15年的使用历史”。如何证明？重要的依据是公开发表的文献资料、专家报告和海关进出口文字记录等。第二，高额的注册费用让许多企业望而却步。一只中药产品如果按照欧盟《传统植物药注册程序指令》的规定注册，注册费大约需要80万元人民币；要通过欧盟GMP认证，生产设备等硬件投资需要400万元人民币以上；而培训、专家指导等软件投资还需要400万元左右。我国的中药企业规模小、资金少，很难承受这样巨额的注册费用。

　　按理说，我国的企业要拿出30年的药用证据，包括在欧盟内至少有15年使用历史的证据并不困难。因为中药的使用历史已有上千年，这在我国的古文献和药典中早有无数的记载。而且，我国中药也早在1995年之前就进入了欧盟市场。令人遗憾的是，我国中药企业缺乏自我保护意识，忽视了药品销售的往来记录。虽然中药早已在欧盟市场使用，比如六味地黄丸、乌鸡白凤丸等，早为欧盟群众所熟悉和欢迎，但因为没有保存资料凭证，即使连同仁堂这样的百年老店，也难以提供在欧盟各国市场具有15年使用历史的证明。同时，在2004年以前，中药出口欧盟各国的海关记录，都是按照食品身份，而不是以药品身份来登记的。而且，在2000年之前，国家海关仅要求按中成药或中药饮片的统一编码进行申报，所以，企业也拿不到单个品种的出口记录。

　　教训惨痛，应当吸取。作为中药企业，在今后的药品交易中，再也不能一手交钱一手交货就完事大吉，应对药品的交易情况作好详细的记载，妥善保存凭证，建立药品档案，以备不时之需。不但如此，还应未雨绸缪，尽可能把问题想得多一些，把事情考虑得周全一些，把准备工作做得充分一些。作为国家有关部门，比如海关，不能只为自己减少麻烦、办事方便，还要为企业的长远发展着想，以免给企业留下后患。

　　至于中药在欧盟注册费用高，致使企业望而生畏，就更应促使我们警醒。社会在进步，科技在发展，经济发展已呈全球化之势。各自为政、单打独斗，显然已不合时代潮流，必将被市场淘汰。中药行业要迅速改变企业规模小而散的面貌，走联合发展的道路，抱团取暖，做大做强。