2021年6月18日，乐奥医疗控股子公司唯域医疗研发的外周静脉取栓导管在上海交通大学附属第九人民医院由血管外科陆信武教授团队完成首例临床入组。这一手术的成功实施开创了深静脉血栓介入清除治疗不依赖专属设备和溶栓剂的先河。

        据介绍，首例临床试验的入组患者为女性，其深静脉血栓已处于亚急性阶段。陆信武教授团队针对该患者使用了创新的取栓装置，并顺利清除了患者静脉中的血栓，清除率达到95%。资料显示，目前成功清除血栓的指标是清除率达到50%以上，本次通过静脉取栓导管清除了95%的血栓，较以往大大提高了血栓的清除率。同时本次静脉取栓导管的临床试验大幅降低了患者失血量。

        深静脉血栓由于发病速度快、救治时间窗短，特别是针对术后常发深静脉血栓又不能采用置管溶栓的方式消除血栓的患者，患者必须依据就近原则及时治疗。近年来，由跨国医疗器械巨头在国内推广的经皮机械血栓清除术逐渐得到越来越多的使用，它是将导管置入病变部位，借助专用设备，一边喷射药物，一边抽吸血栓进行治疗。这种机械取栓装置虽然解决了开放手术创伤大、耗时长的问题，但因手术过程中患者失血量过大，常常伴有血尿等并发症；此外该治疗方式需要百万人民币级别的昂贵设备和数万元一根的耗材，患者和医保的负担较重。目前，国内只有大型医院才具备这类昂贵设备的采购能力，因此难以推广普及，无法满足深静脉血栓的就近救急治疗原则。
        此种情况下，乐奥医疗下属的唯域医疗通过和医生的深度合作，在国际上创新性地开发了一款结构独特的深静脉取栓装置，不依赖专用设备、不需要溶栓剂，采用微创介入治疗的方式对急性和亚急性血栓实现了直接、高效率的清除。乐奥医疗的取栓导管此次完成首例临床入组并取得优良的临床效果，意味着国内深静脉血栓患者将拥有一种微创、安全、有效的创新疗法，是一种新的疾病治疗选择。

        唯域医疗CEO张忠民博士表示：公司研发的外周取栓装置针对外周血栓清除难题，采用全球首创的独特设计，无需专用设备和溶栓剂，采用微创腔内介入术式，清除急性和亚急性的深静脉血栓。此创新使外周取栓手术更下沉至基层医院，将大幅提升外周取栓手术的渗透率。他还表示，唯域医疗追求让医生的手术更方便、让患者的痛苦更少、让医保的费用更低，更要让中国的医疗器械在世界上发出自己的创新声音。”而在2019年，唯域医疗凭借外周静脉血管取栓导管和仿生支架荣获中国医疗器械创新创业大赛优秀奖。

        关于中国医疗器械创新创业大赛：
        中国医疗器械创新创业大赛是由医疗器械产业技术创新战略联盟承办的全国性医疗器械产业创新创业大赛，大赛暨创新周活动自2018年已成功举办三届，分别征集到来自海内外在研医疗器械创新项目283个、607个、665个。大赛及配套活动共计有1200余家企业以及创新服务与投资机构参与，现场3万余人次观摩并有多位部委领导、院士及百余位来自监管和产业的权威专家现场指导，三届决赛评出一二三等奖项目共计167个，赛后半年跟踪统计累计融资逾42亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械的成果转化，受到了各方一致好评。

        第四届中国医疗器械创新创业大赛类别赛与专场赛即将陆续在各地举行，欢迎各地创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家们到现场观赛！详细通知请参见大赛官网www.cmddec.cn   及“医疗器械创新网”公众号！

来源：医疗器械产业技术创新战略联盟/动脉网