各有关单位：
     随着国家医疗器械监管体系建立和不断完善以及放管服思想不断深入监管中，医疗器械第三方检测在行业中发挥的作用越来越重要。为使医疗器械制造商更加深入快速的理解医疗器械最新法规及变化，更好地发挥三方检测机构的服务功能，中国医疗器械行业协会、中国医疗器械行业协会第三方检测分会、国家医疗器械产业技术创新联盟、国药励展 将于2020年10月19日下午在第83届中国国际医疗器械博览会上举办《医疗器械第三方检测标准论坛》。

        主办单位：
        中国医疗器械行业协会
        中国医疗器械行业协会第三方检测分会
        国家医疗器械产业技术创新战略联盟
        国药励展展览有限责任公司
        支持单位：
        TÜV 莱茵技术(深圳)有限公司
        海河生物医药科技集团
        SGS通标标准技术服务有限公司
        CSA加华美认证有限公司
        媒体支持：
        《中国医疗器械信息》杂志
        医疗器械创新网

        时    间：2020年10月19日13：30－17：00
        地    点：中国.国家会展中心（上海） 办公楼C三层 C0-05会议室

拟定日程安排

        13:30-13:45 领导致辞
        嘉宾：耿文
        职务：第三方检测分会理事长，德国莱茵TÜV大中华区医疗器械服务副总裁

        13:45-14:30 IEC 60601-1/AMD2:2020 变更要点精解
        演讲嘉宾: 陈卓
        演讲机构：德国莱茵TÜV

        14:30-15:15动物实验研究决策的原则
        演讲嘉宾：傅立
        演讲机构：海河生物医药科技集团

        15:15-16:00 最新国际医疗机器人标准解读
        演讲嘉宾： 况朝
        演讲机构：CSA加华美认证有限公司
 
        16:00-16:30  ISO14971:2019医疗器械风险管理新要求解析
        演讲嘉宾：陆志光
        演讲机构：SGS通标标准技术服务有限公司

        16:30-17:00  第三方检测分会理事会                                              
        全体理事单位人员

耿文： 天津大学生物医学工程专业，20多年医疗器械制造业及公告机构工作经验，资深的医疗器械专家，MDD / MDR、ISO 13485和MDSAP主任审核员
                                                                 
陈卓：曾在新加坡和加拿大的著名认证机构就任产品经理/高级工程师，拥有二十余年丰富的医用电气设 备，信息技术设备，音频和视频及类似电子设备，测量，控制和实验室用电气设备的安全测试和产 品认证的经验。也曾在新加坡多家跨国公司担任过高级设计工程师，拥有五年电源和信息技术设备 的设计经验。曾任新加坡信息技术设备及音频和视频及类似电子设备标准技术委员会委员。
                                                                 
傅立: 海河生物医药科技集团技术副总裁，从事医疗器械法规和检测服务10余年。中国、美国、加拿大、欧盟等国家及地区的医疗器械法规专家，精通生物学评价，临床前动物实验和再处理确认。
                                                                
况朝： CSA集团中国科技与医疗事业部经理，CSA集团上海CB实验室负责人，CCAA注册高级检察员，CCIC系统成员，注册国家进出口检验检疫人员。 国际电工委员会IEC/ISO TC 62/SC 62D联合工作组专家委员，国家医用机器人标委会定义和术语组副组长，国家SAC /TC 159/SC2全国工业自动化系统与集成标准化技术委员会机器人与机器人装备分技术委员会委员。
                                                                
陆志光：SGS通标标准技术服务有限公司医疗器械器械实验室技术经理

        请于2020年10月12日前长按二维码报名

        

        报名联系人： 刘沛、裴晓辉
        联系电话：19951949105 13552357068
        E - mail： mdpeixun@mid-link.net