不能提供“两票制”文件，85家企业被取消省级配送资格。“两票制”执行地区，大批配送企业都因检查不达标出局。

        8月28日，国家药品供应保障综合管理信息平台发布《云南省关于暂停配送企业配送的通知》，其中85家配送企业，因未提供完整的“两票制”备案材料，直接暂暂停其配送。

        “两票制”执行过程中，配送企业必须提供完整的“两票制”备案资料，即使是部分信息出现问题，或者缺失，都会直接影响企业在该省的配送。

        从去年开始至今，关于“两票制”检查合规问题从未停止过。

        去年8月，《东北三省一区公立医疗机构药品采购“两票制”界定有关问题资料的通知》中，吉林、辽宁、黑龙江、内蒙古公立医疗药品“两票制”界定中，166家配送企业审核不通过，其中包括国药、华润这样的大型流通企业。

        在审核不通过的原因中，“企业界定”、“股权界定”、“控股关系”等是重要问题。这也给配送企业提了个醒，“两票制”文件中的相关界定绝对不是摆设，在执行和检查的时候就是硬性标准，一旦不符合，就面临被取消资格的尴尬局面。

        从药品到耗材，今年开始，随着耗材“两票制”执行省份开始增加，耗材“两票制”执行检查也开始蔓延。

        安徽省药监局今年4月下发的《《安徽省2018年食品药品安全重点工作安排的通知》中，药品、耗材“两票制”专项检查豁然在列！

        与此同时，安徽省药监局发布的《安徽省食品药品监督管理局医疗器械监督检查信息通告(2018年3月)》文件中，278家医疗器械经营企业被限期整改，5家检查不合格。

        此次检查中，耗材“两票制”执行情况也成了医疗器械经营企业检查重点，多家经营企业因“未收集医用耗材两票制品种目录”遭整改，这其中不乏国药控股、威高分公司等多家大型流通企业。

        紧接着到6月份，山西省太原市这个在今年3月31日才全面实行医用耗材“两票制”的地区，仅3个月后，耗材、试剂、药品“两票制”执行情况专项检查接踵而至！

        太原市卫计委下发的《关于开展药品耗材体外诊断试剂网上阳光采购及“两票制”督查工作的通知》。

        从6月11日就开始对各县(市、区)卫生计生局、委直医院和二级以上非政府办公立医院药品、耗材、体外诊断试剂网上阳光采购及“两票制”工作开展情况进行督导检查。

        文件中重点提及的此次督查内容及标准就是“重点检查耗材和体外诊断执行两票制情况”。并且明确针对督查中发现的问题，及时约谈相关医疗机构并要求整改。

        此次检查，与这些医疗机构建立配送关系的大批耗材试剂企业，是否符合”两票制“界定也将是被重点检查对象！

        不难发现，随着耗材“两票制”的全国蔓延，执行阶段的检查风暴也将到来。这就不仅是一纸文件通知，而是实打实的检查，不符合界定或者不能提供“两票制”备案资料，一律要出局！

来源：医疗器械经销商联盟