关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
        根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则》，经文献调研、专题研讨、专家研讨等程序形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
        如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2020年7月30日前将意见反馈至联系人邮箱。
        联系人：肖丽 叶成红
        电话：010-86452996 86452846
        电子邮箱：xiaoli@cmde.org.cn yechh@cmde.org.cn

        附件：

        1.医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
        2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年6月24日

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关于公开征求《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
        为规范注册申请人进行增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料产品的性能评价及相关技术审评，根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。经调研讨论，形成征求意见稿。
        为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年7月22日前反馈我中心。
        联系人：丁金聚，金乐，仉琪
        电话：010-86452811，010-86452802，010-86452952
        电子邮箱： jinle@cmde.org.cn

        附件：1.增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
        2.《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年6月24日

来源：CMDE