2021年5月14日，《第十三届中国医疗器械国际化法规论坛》在第84届中国国际医疗器械博览会（CMEF）成功举办，论坛吸引了来自全国各地知名企业的300余名行业专家及企业高管，会场座无虚席。

        中国医疗器械行业协会口腔科设备及材料专业委员会秘书长、中国医疗器械行业协会第三方检测分会副秘书长、海河生物医药科技集团市场总监裴晓辉女士担任此次论坛的主持，温婉大方的主持充分展现了法规人的专业素养，赢得嘉宾和观众的赞誉。
        论坛特别邀请到了国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会副会长姜峰先生为本次论坛致辞。姜博士的精彩致辞博得了观众阵阵热烈的掌声。
        国家卫健委能力建设和继续教育医疗器械创新与应用专家委员会顾问、中国医疗器械行业协会人力资源专业委员会理事长，原国家医药管理局、国家药品监督管理局、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理总局工作，历任副处长、处长、副巡视员，负责医疗器械注册工作的常永亨先生受邀出席论坛，并就“医疗器械监督管理条例重点条款解读”发表精彩演讲。

        论坛得到了美国食品药品管理局（FDA）驻华办公室的大力支持，副主任Latasha Robinson和助理主任Scott Gonzalez 出席了论坛，Scott Gonzalez为我们带来了美国法规更新。海河生物技术副总裁傅立先生凭借多年法规经验和扎实的英文功底为现场参会代表进行了专业翻译。

        中国食品药品检定研究院医疗器械检定所副主任药师杨婉娟分享了新时期我国医疗器械检验工作的思考。

        此外，海河生物的集团创始人、总裁洪晓鸣女士和技术副总裁傅立先生分别以“医疗器械动物试验和临床试验研究异同”和“如何合规快速地完成MDR过渡”为主题进行了精彩演讲；

        SGS通标医疗器械服务部资深法规专家及高级项目经理邱宝生和医疗器械服务部国际认证主管、巴西INMETRO审核员冯玉霞女士分别以“MDR新规要求下通用安全与性能要求的主要变化”和“巴西INMETRO认证及新法规ORD384对现有认证的影响”进行了分享。

        UL公司高级项目工程师/ 区域主任审核张波就目前的行业热点智慧医疗网络安全——网络安全保障智慧医疗行业健康发展进行了精彩的讲解。来自德国迈德赛MEDCERT GmbH 的总裁 克劳斯.迪特尔.齐勒为大家带来了首次的MDR符合性评估过程 - 会给制造商带来意料之外的困境，此次来自德国的视频形式演讲赢得到广大参会代表的热烈欢迎。TÜV莱茵大中华区资深审核员/发证官张文详欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）对企业的机遇和挑战。CSA集团中国科技与医疗事业部经理况朝带来了最新国际医用机器人标准解读。

        通过本次论坛参会人员不仅了解了中国最新的法规变化，同时得到了国际法规的最新更新内容及标准的最新要求。本次论坛对于企业准确理解法规及标准的理解，为产品更好的符合相关要求奠定了基础。