库克医疗研发出新型动脉支架

     9月7日,库克医疗在沪宣布经过严格的认证程序,用于治疗大腿内主要血管——股浅动脉的药物涂层支架在欧洲正式上市。该支架的获准上市将为外周动脉疾病患者提供更为先进有效的治疗方案。 

    动脉严重阻塞的外周动脉疾病是导致患者腿部截肢和寿命缩短的主要原因。库克医疗推出的新型药物动脉支架是镍钛“记忆”合金制成的自膨胀式支架,该合金支架在股浅动脉内可提供独特的机械撑力。解决了动脉阻塞手术中两个关键性问题:首先,它使紫杉醇药物的定向输送成为可能,而紫杉醇是一种能有效降低球囊血管成形术后血管再狭窄率的药物。其次,以往的药物涂层支架在药物释放后,残留的塑化聚合物作为异物永久存留在机体内可能带来潜在的危害。这种新型支架的创新载药设计避免了支架产品对聚合物的依赖。 

    目前公布的这种新型支架临床试验的数据记录中涵盖了791名来自澳洲,俄罗斯,加拿大和韩国等不同国家的患者。结果显示支架植入后的第一年中,仅有8%的患者因为新发病灶需要再次介入手术来开通血管。而这一比例显著地低于目前存在的其他针对股浅动脉疾病的治疗方案,同时,对于以往一些难治性病人群,例如糖尿病患者和支架内再狭窄病例,该支架也有较好的疗效。临床试验数据还显示,首年获得良好疗效的病例,通常可以维持到术后第二年。和其他一些试验数据相比,新型支架能有效降低50%-75%的再次手术率。 

    库克医疗是全球首家协助推广介入治疗的公司之一,领先开发的诸多医疗器械现已普遍应用于世界范围的微创医学领域。如今,公司集微创医疗器械设计、生物制药、基因和细胞治疗、以及生物技术于一体,涉及如主动脉介入、心脏介入、重症监护、胃肠疾病、放射、外围血管、骨活检和骨肿瘤、外科和软组织修复、泌尿、辅助生殖技术、妇科和高危产科等领域,从而增加患者治疗的安全性,改善临床疗效。作为成立于1963年的家族式企业,库克医疗被《医疗设备和诊断行业》杂志评为“年度最佳医疗设备制造商”。