各有关单位：

随着科技的进步和创新政策的支持，我国医疗器械产业迎来前所未有的发展机遇。目前国内部分医疗器械的功能和可靠性已经达到国外同类产品水平，具备参与国际市场竞争的实力与能力。

为帮助中国医疗器械企业了解国内及其它主要国家和地区的医疗器械法规，促进中国医疗器械产品出口，并通过直接参与国际竞争，提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力，中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司将于2014 年4 月18 日在第71 届中国国际医疗器械（春季）博览会上举办《第八届中国医疗器械国际化法规论坛》。论坛免费入场，凭报名回执发放会议资料。

论坛内容拟定包括医疗器械监管趋势，欧盟法规最新动态解读，从数据解读医疗器械市场，巴西医疗器械法规最新动态解读，巴西医疗器械良好生产规范介绍，FDAQSR820 要求简介及审厂注意事项，欧盟不通告检查指令应对，医疗器械代工与FDA 法规要求，台湾医疗器械市场及法规介绍。

本次论坛将对中国医疗器械企业充分了解国内法规新动向及其它国家和地区的医疗器械注册法规，掌握其市场准入途径和要求，促进医疗器械发展具有重要的作用和意义！

主办单位： 中国医疗器械行业协会

国家医疗器械产业技术创新战略联盟

国药励展展览有限责任公司

支持单位： SGS 通标标准技术服务有限公司

上海海河商务咨询有限公司

UL美华认证有限公司

艾美仕市场调研咨询（上海）有限公司

德国迈德赛有限公司

媒体支持： 《中国医疗器械信息》杂志

医疗器械创新网

时间： 2014 年4 月18 日9:15~17:00

地点： 深圳会展中心

拟定日程安排

9:15~9:30 领导致辞

9:30~10:00 医疗器械监管趋势

演讲嘉宾：待定

演讲机构：待定

10:00~11:00 欧盟法规最新动态解读

演讲嘉宾：刘波

演讲机构：SGS 通标标准技术服务有限公司

11:00~12:00 巴西医疗器械良好生产规范介绍

演讲嘉宾：洪晓鸣

演讲机构：上海海河商务咨询有限公司

12:00~13:00 午休

13:00~14:00 巴西医疗器械法规最新动态解读

演讲嘉宾：Michael Jaenecke

演讲机构：SGS 通标标准技术服务有限公司

14:00~14:45 从数据解读医疗器械市场

演讲嘉宾：王黎丽

演讲机构：艾美仕市场调研咨询（上海）有限公司

14:45~15:30 FDAQSR820 要求简介及审厂注意事项

演讲嘉宾：李仁富

演讲机构：UL 美华认证有限公司

15:30~16:00 医疗器械代工与FDA 法规要求

演讲嘉宾：傅立

演讲机构：上海海河商务咨询有限公司

16:00~16:30 欧盟不通告检查应对

演讲嘉宾：Klaus-Dieter Ziel

演讲机构：德国迈德赛有限公司

16:30~17:00 台湾医疗器械市场及法规介绍

演讲嘉宾：方旭伟

演讲机构：中华海峡两岸医疗暨健康产业发展协会