本次研讨会特别邀请到北京市药监局医疗器械注册和监管处、北京市医疗器械技术审评中心，江苏省药监局认证审评中心、国家心血管病中心医学研究统计中心等专家共同与参会者进行深入研讨和交流。

        1.培训内容

        • 医疗器械GMP新规和临床核查等法规问题
        • 数据管理全过程 – 从CRF设计到现场数据管理报告完成的全程管理
        • 如何提高数据质量确保数据真实性
        • 如何应对数据核查和稽查
        • 数据库的设计和管理
        • 电子临床系统的最佳实践，以及数据实时监控工具

        2.培训对象
        医疗器械企业及临床试验相关人员（不需专业理论背景）
        • 临床试验数据管理人员
        • 临床项目管理人员
        • 临床试验监查员
        • 临床研发专业人员
        • 临床研究程序员
        •临床研究统计师
        • 临床稽查人员
        • 临床质控人员
        • 临床试验基地和医院相关工作人员
        • 临床试验和产品注册相关人员
        • 企业研发主管，研发工程师

        3.收费标准
        说明：以下收费均含资料费、证书费、学费、15-16日两份酒店午餐。交通、住宿及晚餐自理。同一单位报名2人及以上者每人减免100元。

        • 3月31日前报名并缴费：2280元/人
        • 4月1日-10日报名并缴费：2580元/ 人
        • 4月11日-14日报名并缴费：2980/人

        4.报名办法
        请发电子邮件至以下工作人员，告知您的单位名称、职务、姓名、联系电话（邮件主题请标明：报名参加“医疗器械临床试验法规、数据管理及现场核查研讨会”）

        戎    芸：0512-85665179，

        邮    箱：2053751490@qq.com

        宋学阁：0512-62916762，
        邮    箱：503679174@qq.com

        5.汇款信息
        请于报名后即日汇款至以下账号，名额有限，以汇款先后次序保留座位。
        公司名称：苏州医疗器械创新服务中心
        账       号：1102170409009300538
        开   户  行: 中国工商银行苏州城东分理处

        活动时间、地点
 
        2017年04月15-16日
        14日下午2点后及15日开课前1小时报到

        苏州奥克伍德国际酒店公寓
        （江苏省苏州市工业园区月亮湾路6号）
        温馨提示
        1.培训结束后由中国医疗器械行业协会医学数据专业委员会颁发结业证明
        2.如需开据增值税专用发票，请于报名同时，在邮件中提供开票信息。
        3.如未提前提供专票开票信息，一律默认开据普通发票，不得更改。

        培训日程