关于召开中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会 2018 年年会暨 “医疗器械无菌保证技术研讨会”的通知

各有关单位：
        中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会与中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会拟于2019年4月2日至4月3日在北京举办“中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会2018年年会暨医疗器械无菌保证技术研讨会”。

        届时同期，中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会还将举办一届八次理事会暨标准技术工作组会议，向理事会成员汇报2018年工作总结、2019年工作计划，增选新的理事成员，讨论技术工作组团体标准制定工作计划等。为无菌医疗器械包装行业更好地服务医疗器械相关企业，提供专业优质的医疗包装解决方案，规范行业秩序，维护企业合法利益，提高行业凝聚力共同努力！

        本次会议安排如下：

        一、主办、承办单位

        主办单位：
        中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会
        中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会

        承办单位：
        乐普（北京）医疗器械股份有限公司
        驼人控股集团有限公司

        二、会议主要内容及介绍

        1、医疗器械监督管理重点工作
        主讲人：国家食品药品监督管理总局领导

        2、中国无菌医疗器械灭菌与包装标准现状简介
        主讲人：全国消毒技术与设备标准化技术委员会胡昌明

        3、医疗器械标准管理法规体系介绍
        主讲人：中国医疗器械行业协会杨晓芳

        4、中国生物医学工程学会医疗器械标准工作介绍
        主讲人：中国生物医学工程学会丁雪佳

        5、无菌医疗包装与医院感染控制
        主讲人：中华护理学会手术室专业委员会孙育红

        6、无菌医疗器械包装标准更新及介绍
        主讲人：AAMI ST/WG 16 主席 Dan Floyd、杜邦（中国）研发管理有限公司钱军

        7、无菌医疗器械包装的检测及包装在洁净间的控制要求
        主讲人：北京市医疗器械检验所战玢

        8、无菌医疗器械生产质量管理规范对初包装的规定要求及解读
        主讲人：北京国医械华光认证有限公司李元春

        9、医疗器械无菌保证技术风险管控
        主讲人：上海微创医疗器械（集团）有限公司李勇

        10、医疗器械注册人制度及实践分享
        主讲人：上海微创医疗器械（集团）有限公司李勇

        11、最优化的医疗包装解决方案
        主讲人: 斯迪迈（苏州）医疗科技有限公司 Chris Simon

        12、无菌包装材料的评价与选择
        主讲人: 深圳市安保医疗感控科技有限公司陈佩

        13、环氧乙烷灭菌确认及各国对环氧乙烷灭菌供方监管要求
        主讲人：乐普（北京）医疗器械股份有限公司蒋波

        14、医疗器械初始污染的控制
        主讲人：乐普（北京）医疗器械股份有限公司许佳佳

        15、其他主题演讲

        三、会议及报道时间

        （一）报到时间：2019年4月1日（周一）13:00-20:00（请携带汇款凭证）
        （二）医疗器械包装专业委员会一届八次理事会时间：2019年4月1日（周一）15:00-18:00
        （三）中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会2018年年会暨“医疗器械无菌保证技术研讨会”：
        2019年4月2日（周二）8:30-17:30 研讨会
        2019年4月3日（周三）8:30-12:30 研讨会
        2019年4月3日（周三）12:30-13:30 参观北京化工大学生物医用材料北京实验室

        （四）年会晚宴：

        2019年4月2日（周二）18:00-20:00

        四、会议地点

        （一）培训地点：北京化工大学会议中心3楼会议厅
        （二）理事会地点：北京化工大学会议室（待定）
        （三）酒店地址：贵州大厦,和平西桥樱花西街18号；酒店电话：010-86465055

        五、收费标准

        1、填写附件1回执报名，3月10日17点前将回执发至邮箱mpc@camdi.org
        2、非会员2100 元/人，会员1800元/人，含培训费、资料费、餐费。住宿及交通费用自理。

        六、其他事项

        1、本次会议由中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会和中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会联合举办，乐普（北京）医疗器械股份有限公司和驼人控股集团有限公司承办。

        2、培训费可提前汇款至中国医疗器械行业协会账户，也可报名时缴纳现金。培训期间住宿费用自理，会务组可按酒店团队价格协助预定房间。汇款时请备注：“医疗器械包装专业委员会技术论坛”。现场缴费及提前汇款的发票均为增值税普通发票。

        4、汇款信息：

        单位名称：中国医疗器械行业协会
        账号：7111710182600053959
        开户行：中信银行北京知春路支行
        开户银行行号：302100011171

        5、报名方法：详细填写报名回执，发电子邮件至以下工作人员：

        黄丹电话：13636554201
        赵慧超电话：15601618178
        邮箱：mpc@camdi.org

        附件1：参会报名回执
        附件2：酒店附近地图

附件1：

中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会

2018年年会暨医疗器械无菌保证技术研讨会报名回执

单位				邮箱
开票信息	名称：
	纳税人识别号：
	开户行及帐号：
	地址、电话：
姓名	手机	职务	会议酒店房间预订
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* 住宿说明：本次培训住宿费用自理，请自行预订酒店。贵州大厦：本次培训住宿酒店，酒店房间有限，培训人员如需使用协议价请尽早与秘书处联系请2019年3月10日17点前填写回执回复秘书处。协议价：双床间 658元/间含早大床间 638元/间含单早您也可自行安排至其他酒店入住。推荐北京化工大学招待所330元/间酒店电话：010-64435232

附件2：

贵州大厦附近地图
地址：和平西桥樱花西街18号

        附近地铁站：5号线和平西桥站、10号线惠新西街南口
        北京南站出发：22公里，车程约45分钟
        首都机场出发：23公里，车程约50分钟