按照医疗器械国际监管法规研究组工作方案，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司于2013 年12 月30 日在北京召开“医疗器械国际监管法规研究组第二次全体会议”。

国家食品药品监管总局食品药品安全总监焦红同志出席了会议。会议由研究组组长器械注册司王兰明司长主持。医疗器械监管司童敏司长，医疗器械技术审评中心张志军主任，国际合作司，总局药品认证管理中心，药品评价中心，中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理中心，中国医药国际交流中心的相关领导参加了此次会议。中国医疗器械行业协会领导也受邀参加了会议。

会议听取了器械注册司代表关于IMDR 理F 委管员会第四次会议情况的汇报; 各成员单位跟踪IMDR6F 个的项目工作组研究进展情况以及今后工作的建议的汇报; 秘书处近期工作汇报并对研究组下一步工作等具体问题进行了深入讨论。会议结束时, 焦红同志对有关研究组工作开展和医疗器械监督管理近期重要工作做出了指示和部署。

会议肯定了研究组近期工作, 认为研究组作为及时了解和掌握国际相关医疗器械先进监管经验和政策的平台, 其工作的有效开展, 有利于进一步提高我国医疗器械监管国际话语权, 同时也有利于提升我国医疗器械监管能力和水平。