上海市药品监管局召开2022年全市医疗器械监督管理工作会议

2022年2月25日下午,市药品监管局组织召开2022年全市医疗器械监督管理工作会议,总结2021年本市医疗器械监管主要工作情况,部署2022年重点任务。市药品监管局党组成员、副局长郭术廷出席会议并讲话。

会议分析了当前医疗器械行业发展和安全监管面临的机遇和挑战,针对新《医疗器械监督管理条例》及其配套规章密集发布实施,指出企业要牢固树立“质量就是生命”的意识,切实落实质量安全主体责任,以高水平的质量管理推动企业高质量发展;企业主要负责人在质量安全方面要做到“四个亲自、两个绝不”,引导建立良好的质量安全文化。会议还强调今年要重点抓好三项工作:一是全力做好医疗器械安全专项整治,提升质量管理水平;二是持续加强防疫用械监管,全力服务疫情防控大局;三是持续深化审评审批制度改革,全力助推产业高质量发展。

会上,医疗器械监管处、医疗器械注册处、业务监督处分别通报了去年工作情况,就今年重点任务和相关工作作部署。器审中心就企业注册和检查常见问题进行了讲解。

本市医疗器械生产企业、医疗器械第三方物流企业、医疗器械互联网销售第三方平台企业、部分进口医疗器械代理人共1100余家企业代表参加线上视频会议。


来源:上海市药品监督管理局