关于召开医疗器械质量管理体系维护培训班的通知

各有关单位:
        为更好地服务监管、服务产业、规范行业健康发展,中国医疗器械行业协会拟于2019年10月30日、31日(一天半)在北京飞天大厦三层甘肃厅会议室(东城区广渠门外南街五号)召开“医疗器械质量管理体系维护培训班”。特邀请中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械审评中心、北京市药品不良反应中心就医疗器械质量管理体系维护常见问题、历年国抽常见问题、不良事件在体系维护中的作用等方面开展培训,通过理论探讨、案例分析和互动交流等环节,解析体系运行中应加以识别的关键环节。现将培训会有关事宜通知如下:
        一、参会人员
        1. 新入行或新入职从业人员;
        2. 从事医疗器械生产质量管理等相关人员;
        3. 为医疗器械行业提供法律咨询、注册服务的相关人员。
        二、时间及地点
        时间:2019年10月30日—31日(9:00—17:00)
                  30日7:30--8:50签到,9:00正式开会

        地点:北京飞天大厦三层甘肃厅(东城区广渠门外南街五号)

         (参会人员入住酒店,可按“10月30日质量管理体系培训班”会议协议价格:RMB500元/间天,含早餐)

        三、课程安排
        10月30日
        上午:医疗器械质量管理体系运行维护关注要点(北京市医疗器械审评中心)
        下午:医疗器械不良事件监测在体系运行维护中的作用(北京市药品不良反应中心)
        10月31日
        上午:国抽制定原则及组织程序(中国食品药品检定研究院)

        上午:近年来国抽发现产品质量问题与具体案例分析(中国食品药品检定研究院)

        四、报名方式
        (一)请各参会代表扫描下方二维码报名;
 
        (二)会员单位1800元/人,非会员单位2200元/人(包括注册费、资料费、会议当天午餐);住宿及会议外用餐费用自理;
        (三)为便于区分,公对公付款请标注“体系维护培训班”。
本次培训统一开具增值税普通发票,内容“培训费”。
        (四)账户名称:中国医疗器械行业协会
                  开户银行:中信银行北京知春路支行
                  银行账户:7111710182600053959
        (五)参会代表请凭报名回执或汇款凭证报到;
        (六)为保证会议质量,本次培训限定120人,报满即止。
        五、会务联系方式
        联 系 人:政府事务主任 胡慧慧
        电    话:18010282003
        Email:huhuihui@camdi.org
        联 系 人:邬英龙
        电   话:13126688265
        Email:wuyl@camdi.org

中国医疗器械行业协会
2019年9月24日