2019年6月13日下午,中国医疗器械行业协会组织召开了《医疗器械监督管理条例(修订草案)(征求意见稿)》意见征集座谈会。国家药品监督管理局政策法规司、医疗器械注册司、医疗器械监管司一行7人受邀出席会议,听取会议讨论意见。15家境内境外医疗器械生产、经营、流通会员企业参加,协会范晓东副会长、杨晓芳副秘书长、胡慧慧主任等协会人员出席会议,会议由杨晓芳副秘书长主持。
此次会议围绕《医疗器械监督管理条例(修订草案)(征求意见稿)》展开,发挥行业协会规范引导作用,及时收集行业声音,加强与政府沟通。会上,范晓东副会长首先感谢国家药监局领导和各企业的大力支持,希望大家在条例制定之前畅所欲言,在条例公布之后严格遵守。各参会企业就条例修订草案展开讨论,提出了近90条修改建议和意见,小到用词用语、大到行业规范、行业潜规则、技术标准、评价指标等共性、个性问题,希望共同推进条例修订。并对行业协会积极应对,及时组织讨论会表示感谢,希望今后多组织此类活动,共同参与、群策群力。
政策法规司相关领导表示,协会在搭建政府和企业的桥梁方面起到了非常卓越的作用,在立法的过程中,也提供了很多的宝贵且有借鉴价值的意见和建议。医疗器械监督管理条例的修订得到了业界的广泛关注和重视,大家所提的意见建议非常好,对下一步修改草案有很好的参考价值。在条例修订过程中,国家药监局将充分考虑大家的意见建议,积极推动条例尽快出台。