大幅降价属正常现象
近日，南京医保局公布南京联盟第三轮谈判结果，产品价格最高降幅83.86%，血液透析器类产品最高降幅66.86%，口腔正畸托槽类产品最高降幅为64.78%，中心静脉导管平均降幅70.82%。
江苏省某大三甲医院采购部相关负责人表示，耗材价格下降是情理之中。以前医院使用的高值医用耗材大多与经销商签订采购协议，组团谈判后医院是直接与生产厂家或者大区销售人员签订协议，厂家有采购量的保证且省去了中间营销环节，降价也是合理的。 此外，某耗材生产商的华东区销售总监还表示，以前一个产品要进入一家医院，首先要报请医院的相关部门审核。审核通过后，销售商要在院内进行一些列的产品使用培训，医生学会使用后才能获得销售机会，同时还面临其他同类产品的竞争。 组团谈判，通过价格大幅下调保证了一定的采购量，企业节省了中间流程和各种营销成本，对企业而言也是好事一桩。 对于竞争性品种(仅有1、2家通过一致性评价的品种压力不大)，价格压力较大，但由于营销成本的降低和资金预付制度的保证，企业实际盈利水平下跌幅度要远小于降价幅度。
设置准入门槛
11月5日，南京市医疗保障局发布《关于做好南京联盟首次部分医用耗材带量集中采购有关工作的通知》，要求对8月16日首次开展的南京、淮安、泰州三市联合带量谈判结果，从11月1日起相关定点医疗机构在南京市医用耗材（药品）招采信息系统网上集中采购、集中结算。
为了保障带量采购结果顺利落地，市医保局采取了几项措施：
第一，问责及黑名单制度。医疗机构，要确保完成带量采购计划，严禁线下采购和结算，不能完成带量采购计划的将提请有关部门问责；生产企业，要按谈判确定的价格保障供应。反之，采购联盟办公室核准后取消中选产品资格，并纳入南京医用耗材阳光监管平台黑名单，定点医疗机构不得采购其相关产品。
第二，落实医保基金预付政策。南京市医保局明确，本次带量采购医保基金将按不低于采购总金额的30%预付给医疗机构，预付金额共计27952702.1元。市医疗保险管理中心要在10月底前预付给相关定点医疗机构。随着带量采购热度高涨，回款问题得到医保局高度重视。除了三市联盟外，还有多个省市明确医保预付比例：江苏（30%）、临沂-菏泽（30%）、辽阳（三个月）、济南（40%）、重庆（50%）。
第三，实行“结余留用”制度。对定点医疗机构规范使用中选产品且完成带量采购计划的，因使用中选产品而减少的应由医保统筹基金支出部分，实行“结余留用”；对定点医疗机构实施按病种（组）结算的，不因使用中选产品降低其医保支付标准；对采购进度滞后、未完成带量采购计划的定点医疗机构，相应扣减下一年度预算总额。
也就是说，未中选企业必须降到和带量采购产品一样的价格，才可以参与未带量部分30%的市场竞争 。对于未中选企业来说，是机会，更是降价考验。 医用耗材集采，对于还未国际化的企业，如未中标，就意味着判死刑。此举同时也为集采后续全国全面的推进做好铺垫。
保证耗材质量，严格监管
“降价后会不会影响产品质量？” “我们是有着180年历史的德国企业，生产基地在法国，不会因为某一个地区的销售更改生产工艺。” 这是9月10日南京一次带量集中采购时，在入围企业产品评审会现场，南京市医疗保障局局长刁仁昌与一家中选输液港的耗材企业负责人的对话。 “获得了采购量的保证，就不再需要投入大量的营销成本。”另一位企业代表表示，所有产品都是在同一质量体系下生产，不会因利润不同而设定不同的质量标准。 此外，医院70%的采购量或许也牵制着械企要严格控制质量，因为耗材质量一旦出现问题，械企将面临大面积丢失市场的后果。南京市医保局相关负责人表示：“对企业而言，此前没有带量采购时，质量出了问题，可能只是和个别医院失去合作机会，而带量采购以后，若质量有问题，失掉的几乎是整个市场。” 10月24日，南京专门下发通知，要求中选产品的生产供应企业要保证产品质量，按谈判确定的价格保障供应，反之，采购联盟办公室核准后取消中选产品资格，并纳入南京医用耗材阳光监管平台黑名单，定点医疗机构不得采购其相关产品。 有了阳光监管平台后，定点医院的医生在诊疗过程中使用了哪些耗材，价格多少，耗材在什么时间用到了哪位患者身上，一年的耗材总花费多少等等，都可以在平台上看得清清楚楚。耗材降价以后，每个医院每位医生每天每月每年的使用量变化情况都在动态监管中。 据了解，南京医用耗材阳光监管平台目前已经实现24小时全天候运行不间断。在监控医院耗材使用情况的同时，平台还对配送企业供货情况实时跟踪，强化对配送企业保障供应情况的监管，实行信用等级管理。强化医疗机构对合同履约行为的监管，减轻对供应企业资金占用负担，及时发现医用耗材采购和使用环节中异常情况，并实时跟踪监测。 记者了解到，为加强监管，国家医疗保障局针正着手进行耗材全国统一编码，打造耗材“身份证”，打通信息接口，实现全国范围内、医疗器械全生命周期内信息可交换。我们有理由相信，有了统一“身份证”后，耗材的质量把控将更便捷更有力。
本土企业挑战巨大
“带量采购对于国产厂商来说还是一个比较好的机会。以南京9月的那次集采为例，是以上年度总采购量的70%估算该次组团联盟采购总量，而得益于手术渗透率的提升，实际需求可能比70%更好。”江维娜表示。 不过，也有人认为，虽然带量采购有可能给本土企业一个抢占市场份额，进而实现进口替代的机会，但在短期之内是不是能够看到这个结果暂时还不明确。另外，在本土企业并没有做好充足准备的情况下，这个进口替代的机会“也可能来得有点偏早”。特别是在目前国内骨科耗材仍旧以改良性研发居多，缺乏创新性研发的背景下，带量采购之后产品价格下降，企业利润率或收缩，最终可能就会导致企业创新无法持续。 从已进行的几轮耗材集采试点来看，相较于外企在药品集采中的“含蓄”（降价有限，中标企业也不多），在耗材集采中外资企业的表现可就算是相当“生猛”了，一方面是降价连连，另一方面企业也接连中标，这几乎让本土企业毫无喘息的余地，降价和中标的压力更甚。 另需值得注意的是，在9月底的集采之后，江苏医保局曾表示，“在骨科人工髋关节类取得带量采购的突破，对下一步推进骨科类高值医用耗材带量采购有着十分重要的借鉴作用，说明选好品种、分类推进、对复杂性做好预案，大部分高值医用耗材可以带量采购”。这也预示着，包括骨科在内的高值医用耗材带量采购或会比市场预期的来的更猛更烈。 “集采大势所趋，不可逆转，企业要学会适应，虽然在初期可能会有些影响，但适应之后有了更好的准备，也就跟上了。”对于该如何应对集采这个问题，有企业如此回答记者。 “从企业来讲，不管外界怎么变，你要做的都是为了满足用户的需求，市场的需求是什么呢？可靠的产品、合理的价格、良好的服务、给客户提供更好的支持，这就是市场的需求。所以我们企业更多地还是要关注怎么样做好自己的产品，怎么样让我们的产品变得价格更有竞争力，让我们的服务更多地得到客户的认可，这是我们从企业角度必须要思考的。”
来源：医械汇
