——国食药监稽[2009]43号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据2008年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家局组织对含药冠状动脉血管支架、髋关节假体、膝关节假体、神经和肌肉刺激器、红外治疗设备5个产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果予以公告（见附件）。

　　 各相关省（区、市）食品药品监督管理部门要依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对本期质量公告中不合格的产品及有关企业予以处理，并于2009年4月30日前将处理结果报送国家局稽查局，抄送国家局药品市场监督办公室。

附件：国家医疗器械质量公告（2008年第4期，总第39期）
　
　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　二○○九年一月二十日