关于举办GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分基本安全和基本性能的通用要求》 标准解读网络培训班的通知

各有关单位:

中国食品药品检定研究院作为国家级检验机构,是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证的能力验证计划提供者。我院一直致力于提高我国医疗器械安全检验能力,做好国家监管的技术支撑服务,满足国家监管需求。GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分 基本安全和基本性能的通用要求》标准已于2020年4月9日发布,将于2023年5月1日实施。为统一对标准的理解与检验尺度,确保标准顺利实施,进一步提升医用电气设备安全检验能力,我院定于8月19日-9月4日举办GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分 基本安全和基本性能的通用要求》标准解读网络培训班。现将培训有关事宜通知如下:

一、主办单位
主办单位:中国食品药品检定研究院

二、培训师资
邀请GB 9706.1-2020标准起草人进行授课

三、培训对象
(一)医疗器械检验检测机构相关人员;
(二)医疗器械生产、研发单位,大专院校、科研院所及行业协会等相关人员。

四、培训内容
GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分 基本安全和基本性能的通用要求》标准解读网络培训具体内容如下:
1. GB9706系列标准概况
2.范围、目的和相关标准;规范性引用文件;术语和定义;通用要求;ME设备试验的通用要求;ME设备和ME系统的分类;设备标识、标记和文件
3.控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 、ME设备危害处境和故障条件
4.ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
5.ME设备对电击危险的防护
6.ME设备和ME系统对机械危险的防护
7.对超温和其他危险(源)的防护
8.可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构
9.GB9706.1-2020与风险管理介绍
10.GB9706.1-2020设计和整改实例

五、培训时间
2020年9月4日前均可报名参加培训,其中:
(一)2020年8月19日-21日视频直播相关课程,直播期间学员可以在交流群里进行提问,培训助教将及时收集相关主要问题,并在交流群里集中进行解答。
(二)2020年8月22日-9月4日期间可以回看相关直播课程。

六、培训方式
(一)采取网络授课的形式,在“中国药检”公众号中的中检云课线上培训。
(二)培训结束将进行相关测试,测试合格的学员可在9月8日后登录http://pxzs.nifdc.org.cn网址,中检院培训证书查询平台输入个人信息,获取电子版结业证书。

七、报名程序
微信搜索“中国药检”公众号或扫描下方二维码,关注“中国药检”公众号,然后点击“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

 
八、培训费用

(一)培训费
本次培训班培训费1950元/人(包括培训师资费、课件制作费、证书费以及其他费用)。

(二)培训费缴纳方式
1.微信支付
学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页,选择微信支付方式,点击提交跳转至微信支付,完成后在“已支付”“我的”“我的已支付”可查看课程。微信支付培训费不产生任何手续费,培训报名确认以最终缴费时间为准。
2.单位支付
支持公对公汇款和个人汇款(柜台汇款和网银汇款等),请参训学员务必在课程观看前(8月21日前)汇款到账,并于汇款时标注“GB9706培训+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至中检云课平台,提交后需要审核,审核完可在“已支付”或“我的”—“我的已支付”可查看课程。
收款单位:中国食品药品检定研究院
账号:0200001509089202642
开户行:北京工商银行永定门分理处

(三)发票
学员需要在中国药检公众号→中检云课→“已支付”菜单中开具发票申请,提交准确的发票信息。发票由中检院于培训结束后审核开具并邮寄。用户可在中检云课→“我的”→“我的发票”查看详情。

九、联系方式
(一)中国食品药品检定研究院教育培训中心
庞老师,电话:010-53851491,手机:18811188540
传真:010-53852364  邮箱:jypx@nifdc.org.cn
(二)培训报名技术支持
软件操作相关问题咨询人:赵老师17634938132
 
 
中国食品药品检定研究院办公室
                    2020年7月30日





附件:关于举办GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分基本安全和基本性能的通用要求》 标准解读网络培训班的通知




来源:中国药检