各有关单位：

        新版《医疗器械分类目录》已于2017年8月31日发布，为全面宣传贯彻新版《医疗器械分类目录》，配合国家食品药品监督管理总局做好目录实施准备工作，使相关人员深入领会医疗器械审评审批改革思路，全面了解目录修订情况，准确把握目录使用原则和方法，我院将举办新版《医疗器械分类目录》实施政策解读及综合知识培训。现将有关事宜通知如下：

        一、培训时间与地点

        （一）培训时间：2017年9月21日至22日全天培训，9月20日报到，9月23日离会。

        （二）培训地点：江苏省苏州白金汉爵大酒店301厅（地址：苏州市相城区相城大道1111号，电话：0512-66158888）。

        二、培训内容

        （一）医疗器械审评审批制度改革和新版分类目录实施相关政策解读。

        （二）医疗器械分类改革工作思路和整体情况介绍。

        （三）新版分类目录框架设计和主要修订内容介绍。

        （四）分类申请的相关要求及信息系统操作流程详解。

        （五）新版分类目录呼吸麻醉和急救器械子目录专题解析。

        （六）新版分类目录中医器械子目录专题解析。

        三、培训师资

        邀请食品药品监管总局医疗器械注册司，医疗器械标准管理中心及部分医疗器械检测中心，具体负责新版《医疗器械分类目录》修订工作的相关领导及专家共同授课，并安排答疑。

        四、培训对象

        医疗器械领域相关人员。

        五、培训报名

        （一）本次报名采用网站报名或手机APP报名的方式，报名成功后会收到确认短信和邮件，如未收到确认信息，说明报名未成功，请再次报名注册。

        （二）网站报名

        1.通过下方链接进入网站报名页面，点击注册，按流程填写注册信息，提交后收到通知短信和邮件。

        注册报名链接：

        http://www.canevent.com/regPaperRegistation/regist?regPaperId=2538&type=mobile

        2.微网站链接：

        http://www.canevent.com/microWeb/pageList?doWhat=index&webId=1614

        （三）手机APP报名

        微信扫描下方二维码，进入手机报名页面，按流程填写注册信息，提交后收到通知短信和邮件。



        （四）报名截止时间

        上述报名方式截至2017年9月19日，受培训场地的限制，参训人数有限，请有意参加培训的人员及单位按日期尽早报名。

        六、培训费用

        （一）培训费

        1.培训费3600元/人（包括资料费、证书费等，9月21至22日两天餐费）。

        2.医疗器械分类技术委员会执委会及16个专业组专家免费。

        3.新版《分类目录》子目录起草单位每单位2人免费。

        （二）缴费方式

        1.银行汇款：

        收款单位：中国食品药品检定研究院

        账号：0200001509089202642

        开户行：工商银行永定门分理处

        请参训人员及单位在9月18日前汇款到账，汇款请务必标注“分类目录培训+参会人姓名”。如无法添加附言，请发送电子邮件至：jypx@nifdc.org.cn 说明。

        报到时需提供汇款凭证复印件。

        2.现场缴费：报到现场缴费只接受现金，不能刷卡。

        （三）培训发票

        1.已确认汇款缴费的人员及单位在培训报到时领取发票，团体汇款的代表请提前发邮件详细告知开具发票的张数和金额；

        2.现场缴费的人员，由中国食品药品检定研究院现场开具收据，培训结束后开具培训发票并邮寄。

        本次培训费如无注明一律开具普通发票。如需开具增值税发票，请务必在培训注册报名时注明，并正确填写相关信息。

        （四）住宿费及交通费

        1.住宿费及交通费自理。不统一安排住宿，各参训人员自行与入住酒店结算。

        2.由于目前房源紧张，请务必在报名后，自行与酒店联系订房。苏州白金汉爵大酒店标准间的参考价是438-588元/间夜（不含早餐）。

        七、其他事项

        （一）本次培训不安排接送站，请参训人员参考以下乘车路线自行前往。

        酒店名称：苏州白金汉爵大酒店

        酒店地址：苏州市相城区相城大道1111号

        酒店总机：0512-66158888

        乘车路线：

        1.苏州站：地铁2号线苏州火车站上车，阳澄湖中路站下车，步行1.5公里即到酒店；

        2.高铁苏州北站：地铁2号线苏州北站上车，阳澄湖中路站下车，步行1.5公里即到酒店。

        3.无锡机场：建议乘出租车到酒店。

        八、组织单位及联系方式

        （一）组织单位

        主办单位：中国食品药品检定研究院

        协办单位：江苏省医疗器械检验所

        （二）联系方式

        1.中国食品药品检定研究院教育培训中心：

        孟欣，电话：010-53851495，手机：18825177476

        王玥，电话：010-53851305，手机：18910892088

        传真：010- 53851495邮箱：jypx@nifdc.org.cn

        2.江苏省医疗器械检验所：

        缪佳，电话：0512-66806602；手机：13914739868

        邮箱：13914739868@139.com

        3.苏州白金汉爵大酒店：

        顾燕娜，手机：13862165559

        酒店总机：0512-66158888