第10届医疗器械产业创新服务论坛（第三轮通知）

        论坛主题：医疗器械创新与服务
        时       间：2017年10月30日9:15-16:30
        地       点：昆明滇池国际会展中心二层水仙厅
        主办单位：

中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会

国家医疗器械产业技术创新服务联盟

协办单位：

苏州英诺迈医学创新服务有限公司

苏州医疗器械创新服务中心

天津医疗器械创新服务中心

支持单位：江苏省丹阳经济开发区

媒体支持：

《中国医疗器械信息》

演讲嘉宾：

张志军中国食品药品检定研究院副院长、中国药品检验总所副所长、国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心副主任。曾任国家食品药品监督管理局药品注册司副司长，国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心主任。

姜峰临床医学博士，中国医疗器械行业协会常务副会长、国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、教育部生物医学工程专业教育指导委员会副主任、中国生物医学工程学会常务理事、中国生物材料学会常务理事。在多个国家部委、地方政府及科技园区担任咨询专家和顾问，并在多家上市公司担任独立董事。

顾汉卿天津医科大学生物医学工程学、泌尿外科学教授，研究员。中国生物医学工程学会副理事长兼秘书长，中国生物医学工程学会人工器官分会主任委员，中国生物医学工程学会生物材料分会副主任委员。国家自然基金委生命科学专家组成员，国家医疗器械专家评审委员会委员。

李卫中国医学科学院阜外医院研究员、博士生导师，香港中文大学客座教授，国家心血管病中心医学统计部主任，中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会主任委员，国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物/医疗器械临床试验审评专家, 中国临床试验统计学组及数据管理学组成员、在临床研究设计及评价方面具有丰富经验。

杨晓芳医学硕士，主任药师。医疗器械标准化管理、生物学评价、质量体系及法规专家。曾任职于中国食品药品检定研究院医疗器械检验所、国家食药监总局医疗器械技术审评中心、医疗器械标准管理中心。

肖健中国医疗器械行业协会创新服务专委会常务理事，国家医疗器械产业创新服务联盟副秘书长，多年医疗器械研发与系统设计经验。曾主持完成急救呼吸机、治疗呼吸机、麻醉机、血液透析机、血栓弹力图仪、脑电监测等多种三类医疗设备以及检测设备的研发、注册、临床等工作。擅长根据市场与用户的需求，结合现有技术，完成产品设计与开发。

日程

主持人
王临	中国医疗器械行业协会创新服务专委会
时间	题目	主讲人	主讲人单位/职务
9:15-9:30	致辞/政策法规鼓励医疗器械创新发展	张志军	中国食品药品检定研究院副院长
9:30-10:15	医疗器械产业创新发展现状与趋势	姜峰	国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长中国医疗器械行业协会常务副会长
10:15-11:00	国家创新医疗器械特别审批项目审查务实与展望	顾汉卿	天津医科大学教授
11:00-11:45	创新医疗器械临床试验设计的统计学考虑	李卫	北京阜外医院教授

13:30-14:15	我国医疗器械分类管理改革及新分类目录概况	杨晓芳	中国医疗器械行业协会
14:15-15:00	江苏省丹阳生命科学产业园推介	荆东根	江苏省丹阳经济开发区管委会
15:00-15:45	创新医疗器械的研发设计路径	肖健	国家医疗器械产业技术创新服务联盟
15:45-16:30	医疗器械专利的国内及国际申请	李世喆	信达专利所北京分公司

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