各有关单位及个人：

为进一步做好医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会上报的关于《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》国家标准申请立项项目公开征求意见。征求意见截止时间为2019年2月28日。若有任何意见或建议，请填写《意见反馈表》（附件3）发送至电子邮箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。

医疗器械标准管理中心

2019年1月25日

附件1：《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》推荐性国家标准项目建议书.doc

附件2：《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》推荐性国家标准草案.doc

附件3： 意见反馈表.doc

来源：中国食品药品检定研究院