2013 年10 月30 日，中国医疗器械行业协会五届四次理事会在北京召开。国家食品药品监督管理局医疗器械监管司童敏司长、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心曹国芳副主任、中国工业经济联合会经团部崔建新主任出席会议，中国医疗器械行业协会赵毅新会长主持会议并作协会工作报告。

国家食药监总局医疗器械监管司童敏司长主要介绍了医疗器械行业监管面临的形势以及下一步工作打算，并对行业协会及企业提出三点希望：第一个是创新为先，打造真正的中国制造。要加快企业更新换代，产业升级，瞄准国际国内两个市场，引进高端专业人才，实现产业的良性发展；第二个是诚信为本，实现多方面的共赢。希望企业把企业诚信建设贯穿到企业发展战略、生产经营、市场营销和内部管理各个方面，精益求精，谋求持续发展；第三个是加强自律，充分发挥行业协会桥梁纽带作用，一方面要帮助企业开展科技成果及产品的推广，争取相关科研支持和项目的资金，另外一方面协助监管部门开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究，向政府相关部门提供政策和立法等方面的意见和建议。更重要的是行业协会要进一步倡导医疗器械行业自律，促进企业诚信体系建设，规范企业经营，促进行业健康发展，积极参与构建社会共治的格局。

医疗器械技术审评中心曹国芳副主任主要就企业关心的指导原则编写、发补和退审等工作进行了简要介绍，要求企业按照指导原则的要求组织准备注册资料，这样报来的资料跟审评要求是一致的，可有效缩短审评时限。同时希望协会今后能多参与到审评指导原则编制中来，希望企业多多加强与审评员的沟通。

中国工经联经团部崔建新主任指出，行业协会的宗旨就是为企业服务，为行业服务，所以一个协业的发展要做到以下几点： 一是以党中央国务院发布的关于改革与发展等一系列的政策精神为指导来办协会；二是结合实际情况按照市场化原则推进向市场化方向转化；三是要健全法律治理结构，建立和完善以章程为核心的内部制度；四是坚持服务第一的原则，为社会的发展服务，为行业服务；五是要用全球的视野来办协会，要走向世界；六是要积极参与国际合作，加强国际沟通，善于借鉴国外行业协会的优秀经验。

赵毅新会长通报了第六届会员代表大会组织筹备工作情况，并汇报了协会今年前三个季度的重点工作。赵会长指出，2013 年前三个季度，协会扎实推进党的群众路线教育实践活动，紧紧围绕服务行业、协调政府和完善自我的方针开展工作，共举办论坛20 余次，发展新会员单位61 家，加强了与相关部门、发达国家的医疗器械协会间的联系，各项工作取得了一定的成效。重点工作主要有六个方面：一、协助政府进行行业管理；二、提升会员服务水平；三、拓展国际合作；四、推动学术进步；五、深化行业自律；六、加强自身建设。

会议还表决通过了增补12 家理事单位及延期换届的事项。