食药监办[2007]188号

 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、国家食品药品监督管理局有关直属单位：

　　根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要，国家局按照立法计划启动了对《医疗器械监督管理条例》的修订工作。在前期调研的基础上，国家局多次召开研讨会、座谈会，征集了部分人大代表、政协委员、行业协会、企业和医疗器械使用单位的意见，形成了修订思路。经多次研讨后，完成了修订草案征求意见稿（请登陆www.sfda.gov.cn下载）。

　　请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）认真组织辖区内药品监督管理部门、医疗器械生产、经营企业和使用单位进行研究，形成书面意见后报送国家局。同时，请国家局各有关直属单位认真进行研究，报送书面意见。

　　请于2007年10月22日前，将征求意见稿的书面修改意见寄至:北京市西城区北礼士路甲38号，国家食品药品监督管理局1306室,《医疗器械监督管理条例》修订工作起草小组收,（邮编：100810），同时以电子邮件形式将电子版发送至ylqxtlxd@sfda.gov.cn。

　　联系人：张皋彤、卜治溢、王刚、吴琨
　　 电　话：（010）88331316、88331442、88330909

　　 附件： 《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（征求意见稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年九月二十一日