全国食品药品科学监管深圳交流会暨医疗器械监管政策研讨会在深圳召开

2013 年4 月16 日,全国食品药品科学监管深圳交流会暨医疗器械监管政策研讨会在深圳召开。来自全国食品药品监管系统和医疗器械行业的近百名代表,围绕医疗器械监管、质量管理和产业发展等议题进行了交流和研讨。

研讨会上,来自全国食品药品监管系统的6 名医药经济大市(区)局负责人做了科学监管典型发言。中国医疗器械行业协会副会长、国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰博士在会上做了主题发言。在医疗器械监管政策座谈会分会场上,国家有关部门负责人听取了医疗器械企业的意见和建议。

会议指出,在保障公众用械安全有效的同时,我国医疗器械监管工作有力推动了医疗器械产业健康发展。在严格市场准入方面,积极推进医疗器械审评审批机制改革,审评审批行为得以进一步规范,审评审批效率进一步提高;在政策法规引导方面,各级食品药品监管部门不断完善监管规章和制度,出台了一系列落实有关法规和规范性文件的指导意见和工作指南,进一步提高了法规的操作性和适应性;在净化市场环境方面,各级食品药品监管部门结合药品安全专项整治活动,严厉打击违法犯罪行为,探索企业信用分级试点工作,注重风险监测及风险管理,大大地改善了医疗器械生产经营秩序;在促进产业发展方面,积极研究完善监管政策,减少审批事项和审批环节,豁免了部分第二类医疗器械注册申请中的临床试验资料,取消了部分第二类医疗器械产品经营企业许可,树立了服务型政府的良好形象,有力地促进了产业发展。