5月16日，第18届医疗器械产业创新服务论坛在在上海会展中心圆满举办。本次论坛由中国医疗器械行业协会、国药励展主办；中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、国家医疗器械产业技术创新联盟承办；华瑭大昌商业(上海)有限公司、波科国际医疗贸易（上海）有限公司、前沿（苏州）医学技术创新服务有限公司、苏州医疗器械创新服务中心、天津医疗器械创新服务中心、上海先进医疗器械创新服务中心、西安医疗器械创新服务中心、浙江国创医疗器械有限公司、苏州工业园区生物产业发展有限公司支持。
此次论坛由协会创新服务专业委员会秘书长王临主持，他向参会代表介绍了论坛以持续推动产业技术创新，加快产业发展，围绕产业创新链和产业化发展的实际需求，促进科技型企业成果转化为宗旨，邀请相关服务机构多维度地探讨发展思路，分享经验。
论坛上半场首先由毕马威中国研发及财税优惠服务合伙人吴量先生分享“医疗器械行业研发及财税优惠管理提升与合规”。他介绍了科技型企业税收政策趋势、企业上市关注要点及建立合规的研发费用管理体系，为高新技术企业财税管理规划与策略提供思路。
同时他表示未来毕马威将与协会合作举办相关的专题培训，敬请期待。
随后，浙江国创医疗器械有限公司总经理于林分享了MAH制度下的医疗器械3C平台委托生产的情况。他结合自身经验深度分析了MAH制度的优势以及企业执行过程中的痛点及解决方案，并介绍了浙江国创的业务特点。
【浙江国创医疗器械有限公司是专业的医疗器械转化服务平台，由绍兴市越城区、滨海新区联合国家医疗器械产业技术创新联盟共同建设。一期总投资4500万元，建筑面积4000余平米，涵盖有源、无源、体外诊断试剂等多条生产线，能够满足不同产品的委托研发和生产需求。旨在帮助医疗器械企业以合规、快速、低成本的方式推进产品上市进程】
中关村工信二维码技术研究院统一标识代码注册管理中心杜志辉向代表介绍了UDI编码历史沿革、组成结构、实施情况、应用流程以及MA编码标识体系医疗器械应用实例及优势。
上半场的最后由苏州导新医疗科技服务有限公司李兵先生分享了高精密机加在医疗器械产品中的应用。他结合众多实际案例讲解了高精密机加工的关键技术要点及解决方案。
论坛下午的体外诊断专场得到了华瑭大昌的鼎力支持，华瑭大昌首席商务官 田冰石先生为下半场致辞，他代表华瑭大昌公司向支持并出席论坛的业内专家表示衷心感谢，向莅临论坛的体外诊断产业从业者表示欢迎，并希望借由此次活动，在不同层面加强产业链各方之间的合作联系，打造产业生态集群，合力推动产业协同发展。
中科院生物物理所研究员/POCT联盟秘书长王加义向一会代表分析了后疫情时代，IVD产业的发展现状与趋势。他从宏观数据全面的分析了近几年IVD产业发展和竞争模式，他表示，抗击疫情的三年使一部分民族体外诊断企业得到了一定的积累，但国际竞争格局尚未改变，我国综合创新能力尚待提升。随后他详细地分析了行业内科技需求、能力建设需求。最后分析了后疫情时代体外诊断科技发展趋势以及创新与发展重点。
罗氏诊断中国资深法规政策情报总监高博女士，向与会代表分享了罗氏诊断在新阶段在华发展定位与导向，罗氏诊断在中国发展二十余年，一直致力于将体外诊断解决方案引入中国，近年来持续完善在中国产业链布局，从直接投资，到战略合作，再到产业赋能，不断推进本土创新合作，在中国投资设立了亚太生产基地及研发中心并持续增资扩产。在此基础上，罗氏诊断创新本土化发展模式，一方面与本土优秀企业寻求战略合作，共研共建诊疗一体化生态圈，助力本土产业提升创新、研发和生产能力并对接国际市场和标准；另一方面，赋能地方生物医药产业园区发展，通过提供先进技术产品、合作设立创新共享平台，支持园区创新服务能力建设、产业集聚以及生物医药初创企业孵化成长。
首都医科大学附属北京天坛医院检验科主任张国军，分享了从现代医院/临床实验室角度看如何选择IVD产品以及对IVD的储运要求和期待。他表示体外诊断产品的核心要素是稳定、灵敏、准确、多重、创新。体外诊断产品的创新应该从临床实际应用价值出发，搭建与前端研发和终端应用之前良好的沟通平台，确保新技术的实用性。
华瑭大昌首席商务官 田冰石先生向代表们详细分析了细分领域巨头的IVD产业，并从商业化的视角，思考如何在以创新作为立命之本在竞争激烈的发展环境中找准创新的定位和有利于企业自身发展路线的定位方向，比如如何打造多元化的、与全球保持一致的产品组合？如何加速注册、准入以及入院？如何整合优化，降本增效？如何符合合规体系？干货满满地为在场嘉宾带来了华瑭大昌在IVD领域创新的心得和案例。田冰石表示：“华瑭大昌是国际创新产品在中国落地生根的首选合作伙伴。我们为高值医疗器械提供端到端的专业商业解决方案，涵盖产品注册、进出口、仓储及配送、商业渠道管理、存货管理及售后管理。在服务跨境业务的全球品牌方面积累了丰富的经验。”在聆听完华瑭大昌在国际创新产品引入的四大阶段、落地案例以及华瑭大昌在运营国际IVD巨头亚太区分拨中心的分享后，代表们纷纷表示这些分享很有价值，帮企业打开了新思路。
第十八届医疗器械产业创新服务论坛落下帷幕，至此协会在本届CMEF期间主办的9场论坛均圆满落幕。敬请关注中国医疗器械行业协会动态，参与、合作协会举办的各项活动。
