高附加值医用敷料成为市场热点

  近年来,每年我国出口药棉、纱布和绷带等“老三样”医用敷料产品近10万吨。去年我国出口医用敷料的均价只有美国医用敷料产品均价的不到1/8,产品结构落后已成为医用敷料产业的突出问题。因此,在前不久于杭州召开的医用敷料产业发展大会上,业内专家纷纷强调,目前国内医用敷料生产企业应加大科研经费投入,加紧开发高端产品,以增加医用敷料产品的附加值,改变目前我国医用敷料出口档次低、效益不高的局面。

  现状:产品附加值低是主要问题

  2008年,我国出口各种医用敷料产品总价值达31.13亿美元,约占我国医药保健品出口总值近10%的份额,同比增加了近三成。2009年上半年,我国医用敷料出口继续保持良好势头,出口额为15.71亿美元,约占国内同期医疗器械产品出口总值的1/3。这在世界金融危机影响下,已属十分理想的业绩,显示出我国医用敷料产品在国际市场上强大的竞争力。

  医用敷料根据使用原材料的不同分为:1.天然材料(如棉纱等);2.人工合成材料(如化学高分子聚合物等);3.药物性敷料;4.固定用敷料(如石膏等)。我国出口医用敷料产品多为第一大类产品(如纱布、药棉和绷带等棉纤维制品),均价只有每公斤6美元左右,而美国和欧洲生产的医用敷料,均价在每公斤50美元以上,为我国出口医用敷料产品均价的8~10倍。由此可见,我国医用敷料产品档次低已成为迫切需要解决的问题。

  热点一:含银敷料

  目前,在欧美市场上,“含银绷带”类产品极其畅销,其销售价格是普通绷带的数倍。

  银离子是很好的天然杀菌物质。它能杀死大多数微生物和真菌类致病菌。使用含银绷带可使严重烧伤者的死亡率从90%下降为14%。国外医院对烧伤、烫伤病人使用含银绷带已成为一种惯例。

  目前,国际市场上畅销的含银绷带品牌有:Sil鄄verlon、Calgitrol、Acticoat、AquacelAg、SilverSorb等。其中,Silverlon含银量最高,为每100平方厘米绷带含银546毫克;ActiSorb含银量最低,为每100平方厘米绷带仅含银5.3毫克。

  另据国外报道,欧洲一家公司去年6月开发上市了一种新型烧伤用敷料产品“胶态银水凝胶”。将其敷在烧伤患者的皮肤上,不仅能预防伤口感染,还能加速伤口新皮肉芽的生长。

  著名咨询公司美国Frost&Sullivan公布的统计数字显示,目前仅美国市场每年含银绷带消费额至少在1亿美元以上。加上欧洲、日本等发达国家和地区生产的含银绷带,估计全球含银绷带等高档绷带年产值在2亿~3亿美元。而我国在含银绷带的生产上至今未取得重要突破。国产绷带类敷料产品大多为低档消毒棉纱绷带和粘胶纤维绷带。

  热点二:天然高分子聚合物敷料

  医用敷料产业的另一新趋势是,全天然高分子聚合物类医用敷料的开发十分红火,壳聚糖为迄今所发现的最佳天然高分子医用敷料材料。

  临床研究表明,持续性出血是引起急性外伤性创伤病人早期死亡的主要原因,而普通绷带或含银绷带对此都无能为力,临床急需一种能解决大出血救治问题的新型医用敷料。

  美国研究人员发现,壳聚糖这种天然高分子硫酸多糖酯聚合物可以满足上述需求。壳聚糖含有不同类型的多糖硫酸酯,它们具有快速止血的功能,而且壳聚糖经湿法纺丝工艺加工后可被加工成绷带、手术巾、可吸收缝合线甚至人造皮肤等各种医用敷料产品。临床研究证实,利用壳聚糖制成的医用敷料具有促进患者体内凝血酶活力和血小板凝固的作用,有出色的止血效果。壳聚糖还有良好的抑菌作用,将壳聚糖纤维织物用银离子涂膜,可极大地提高其抗菌效果。并且壳聚糖类敷料与皮肤有良好的生物相容性,因为是天然多糖,其能被皮肤组织直接吸收利用,不会引起过敏反应。

  国外利用壳聚糖为原料开发的新型高档医用敷料产品已经上市。我国虽然是目前世界上最大的壳聚糖类原料出口国,但是在壳聚糖产品,尤其是利用壳聚糖加工的高档医用敷料的开发上却远远落后于国外。这一差距急待弥补。

  热点三:加药绷带/手术巾

  我国在加药绷带/手术巾等医院常用耗材研发上与国外差距也较大。国外在20世纪90年代末已大量生产和应用各种加药绷带/手术巾等医院耗材,其中产销量最大的加药绷带/手术巾为聚维酮碘(PVP-I)绷带/手术巾类敷料产品。这类产品价格适中(比普通消毒棉纱绷带/手术巾价格稍贵),生产工艺简单,在欧美各国医院销量极大。

  热点四:特殊病种专用绷带

  国际医用敷料产业的另一个新动向是,开发为特殊病种所设计的专用敷料产品。

  糖尿病在美国和欧洲均属于是常见病和高发病。糖尿病进入晚期后常常会引起病人下肢溃疡,即“糖尿病足”。其伤口常年溃烂甚至会发黑和坏死,导致患者必须做下肢截肢手术。目前,美国有3000万糖尿病患者,其中每年有4万人需要做下肢截肢手术,故糖尿病足患者专用的下肢溃疡用特制绷带是一种市场潜力巨大的新型医用敷料产品。

  迄今为止,美国公司已开发上市了多种适合糖尿病人下肢溃疡专用的新型绷带。其所用材料并非棉纱,而是特制的聚脲脘泡沫塑料。利用这种新材料制成的糖尿病下肢溃疡患者专用绷带不仅手感柔软,而且有良好的吸收伤口渗出液的性能。它对患者小腿溃疡面有轻微按摩作用。糖尿病足患者使用这种新型医用敷料后普遍反应良好。据生产商透露,美国公司开发的聚脲脘泡沫塑料绷带还含有一种生物工程药物——成纤维皮肤生长因子,它有促进皮肤溃疡面愈合和皮肤细胞生长等作用,故该产品又属于加药绷带类新产品。