2009年6月17日，对我国医疗器械产业来说，是个不平凡的日子。这一天，中国医疗器械产业技术创新战略联盟（以下简称联盟）正式启动。作为以实现产业技术创新为目标的一个组织，该联盟的建立为我国医疗器械需——研——产——用新机制的建立提供了一个“无限大”的平台，而这一平台的有序高效运作必将促进我国医疗器械产业的全面发展，有效提高我国基层医疗器械的装备水平，加快我国医疗器械产业的结构调整和优化升级。
   
    　　契 机
   
    　　医疗器械是现代临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最为重要的基础装备，医疗器械产业是典型的创新驱动、多学科集成、世界各发达国家重点关注的高新技术产业。然而，在当前医疗器械行业技术日趋复杂、国内外竞争日益激烈的形势下，我国医疗器械产业发展的瓶颈——技术薄弱的问题一直没有打破，重大关键技术基本依赖国外。因此，迫切需要加强科技创新体系建设。
   
    　　事实上，经过这些年的发展，我国医疗器械产业已经具备较好的科技产业基础，在区域结构上形成了珠三角、长三角及环渤海湾三大产业聚集区，涌现出迈瑞、航天长峰等一批高科技创新型企业，相当一部分技术已处于国际先进水平，初步具备在国际医疗器械领域扮演重要角色的基础和实力。但同时，我国医疗器械产业创新能力弱，关键技术不掌握，高端设备依赖进口，集中度偏低，链条不完整等问题也是客观存在的。正如业内人士分析，我国医疗器械产业产学研用结合不紧密、研发和需求结合不紧密、产业发展和国家目标结合不紧密的现状，制约了行业整体合力的有效发挥。
   
    　　与此同时，新医改的全面推进为医疗器械产业发展提供了一个重大的机遇，即庞大的基础医疗市场对医疗器械巨大的需求量。从2007年国家相关统计数据来看，全国有各级卫生机构29.84万家，其中综合医院、中医院和专科医院1.99万家，占比例不足7%，其余为各级卫生院以及村卫生室等。然而占比达93%的基层医疗机构医疗器械配置水平普遍较低，无法满足基层群众诊疗需求。为此，在国家拉动内需的4万亿元总投入中，加快医疗卫生等社会事业发展已被列为重点项目。据卫生部新闻办公室通报，基层卫生基础设施建设将被列为新增1000亿元中央投资的重要领域，安排专项投资48亿元。医疗器械行业受益的将不仅仅是最近新增的投资，卫生部颁布的《农村卫生服务体系建设与发展规划》，总额达67.71亿元的农村卫生服务系统医疗设备投资，将在今明两年全部完成。这使得医疗器械市场的增长空间变得非常广阔。
   
    　　根据当前医疗卫生体系建设的紧迫需求和医疗器械科技产业发展的内在需要，为加快我国医疗器械科技产业发展，在科技部等有关部门的组织下，在医疗器械领域相关产、学、研、用单位的共同努力下，中国医疗器械产业技术创新战略联盟应运而生。
   
    　　需求加机遇，就是难得的契机。在联盟成立大会上，无论是企业、医疗机构还是科研院所的代表均表示，我国医疗器械产业太需要建立以创新需求为纽带、以契约关系为保障的创新战略联盟，有效聚集产学研用等各方资源，加强战略研究，把握行业整体发展，加强技术创新，驱动产业跨越式发展，加强标准制定，推进产业良性发展，加强共享服务，促进产业高效发展。而从另一个角度看，就像联盟企业代表、深圳迈瑞公司李西廷总经理所说，联盟的成立也为医疗器械产业健康持续发展提供了契机。
   
    　　“在建设创新型国家、拉动内需、加强卫生体系建设和医疗卫生体制改革深入实施的大背景下，成立中国医疗器械产业技术创新战略联盟意义重大，标志着我国医疗器械科技和产业发展迈入一个新的阶段。”科技部副部长刘燕华如此评价联盟的“价值”。
   
    　　聚 合
   
    　　“成立这个联盟，就好比建立了一个共同体，将产学研用各个环节的优势资源整合在一起，聚合力量。”联盟首届理事长，中国医疗器械行业协会会长姜峰这样形容说。他的这一形容在《中国医疗器械产业技术创新战略联盟章程（试行）》里有很详细的表述——通过本联盟的建立，整合资源，集成发展，建立以创新驱动发展和需研产用紧密结合的新机制，共同推进我国医疗器械科技产业的发展，在有效促进国产先进医疗器械和设备领域的自主创新、提高我国基层医疗器械装备水平、更好服务于公众健康的同时，加快我国医疗器械产业的结构调整和优化升级，实现我国医疗器械产业的跨越式发展，为解决“看病难、看病贵”的问题、扩大内需、促进产业的长远发展做出积极的贡献。
   
    　　那么，联盟是以什么方式把各方资源聚合起来的呢？姜峰告诉记者，通过盟约的方式。为此，联盟制定了《中国医疗器械产业技术创新战略联盟章程（试行）》以及《中国医疗器械产业技术创新战略联盟协议书》。在协议书中明确指出，各联盟成员在遵守章程的基础上，本着以企业发展需求和各方共同利益为基础的原则下，以国家医疗器械产业战略和技术创新为导向，遵循市场经济规则，为体现国家战略发展目标共同约定联盟成员之间的合作方式，落实各联盟成员之间的任务分工，签订具有法律约束力的合作协议，实现技术创新目标。在章程里，更是对联盟的参盟原则、组织机构及其职责、联盟成员条件、联盟成员的权利义务等给予了详细的规定。
   
    　　为增强联盟的凝聚力，章程规定，联盟成员享有自愿加入或退出的权利，并可以联盟成员身份参与政府项目和联盟项目的开发，对联盟技术成果的使用享有优先权和优惠权。然而，作为整个产业技术创新的研发、交流以及服务平台，申请加入联盟的条件也是很严格的。比如，企业成员必须是相关行业领军企业或骨干名牌企业，所在技术创新联盟领域或者某一类产品国家市场占有率达到全球前20位，或国内企业排名前5位；某一领域或某一类产品的国际标准、国家或行业标准的制定或参与制定单位；拥有某领域或者某产品的核心技术及自主知识产权；属于技术创新型企业。研究单位、院校、应用单位等，对其要求几乎都突出一点，即在相关领域具有技术创新优势或能够总体把握领域（分领域）的创新和应用需求。
   
    　　这些规章制度，使联盟在成立之初就站在了一个规范的高度，为联盟各项工作有序地开展奠定了基础。正如联盟专家组的观点，既然是个立足技术创新的战略联盟，就要切实担负起战略发展的责任，就要站在高起点上。
   
    　　在联盟成立大会上，企业代表迈瑞公司李西廷总经理、子联盟代表航天长峰周智峰总经理以及地方代表重庆市科委张文副主任均表示，作为联盟成员单位，将严格遵循联盟的章程，积极发挥在技术创新过程中的作用，促进产学研用的紧密结合，加强分工合作，使行业内的优势资源得以充分整合，全面提升我国医疗器械产业的综合实力和核心竞争力。
   
    推 进
   
    　　如果说技术创新是企业发展的永恒动力，那么，联盟就是促进技术创新的助推器。正因为此，联盟对自身的定位是：医疗器械科技产业战略规划的研究制定机构；医疗器械科技产业创新要素和资源的融合平台；医疗器械领域科技创新、产业推进的利益共同体。联盟制定的目标是：机制创新突破和科技创新突破。
   
    　　联盟专家组代表，空军航空医学研究所俞梦孙院士则从整个医疗体系建设的角度，肯定了联盟的作用。他说，当前，我国应将医疗模式从以对待疾病为主向以对待人为主、以疾病预防为主转变，而联盟的成立将在很大程度上推动医疗模式的转变和医疗器械产业跨越式发展。
   
    　　记者了解到，为切实发挥助推作用，联盟将从五个方面开展工作，为我国医疗器械产业的发展插上腾飞的翅膀。
   
    　　一是搭建战略研究平台。组织制定医疗器械行业创新发展规划，提出领域技术路线图和分领域的产业技术路线图；搭建公共信息平台，汇总建立技术库、产品库、人才库和需求库，并形成动态更新机制，推动各类创新资源的整合对接；凝聚一批具有创新优势的产学研单位，形成高效率的产学研合作新机制，推进联盟内各方的沟通互动，提高资源配置效率。
   
    　　二是推进创新。根据产业发展需要和技术成熟度，建立若干个医疗器械分领域的产业技术创新战略联盟，以关键技术、关键部件创新为龙头，提高国内产品的技术水平和质量，推进相关领域共性技术平台的建立，实现技术创新要素的优化组合、有效分工、合理衔接以及科技资源共享，完善医疗器械创新链。
   
    　　三是推进产业。根据医疗器械产业发展的需求，加强与关联产业领域的对接，推进医疗器械产业服务平台的建设，完善医疗器械产业链；积极推进相关优势区域建立医疗器械产业基地，形成一批具有国际竞争力、特色鲜明的创新医疗器械产业化基地。
   
    　　四是推进应用。紧密结合各级医疗卫生机构的实际需要，组织开展医疗器械配置指南研究和示范配置等工作，促进国产医疗器械的规模化推广（包括大中型医院和基层医疗机构），推动我国医疗器械产业的良性发展。
   
    　　五是培养行业人才。通过联盟搭建平台，推动联盟成员单位科技人才的联合培养和交流互动，使联盟成为培养高层次医疗器械人才的重要基地，成为吸引留学人才和海外医疗器械人才的重要基地，不断增强产业的持续创新能力。
   
    　　“我们希望通过联盟整合我国医疗器械领域优势企业、科研单位、大学、医疗卫生机构、有关专家、学会协会等成员单位的创新资源，集聚技术、人才、资金、信息等创新要素，高效推进医疗器械领域的关键技术、核心部件和重大产品创新，整体推动我国医疗器械产业的跨越式发展，实现卫生服务质量提升与医疗器械产业发展的良性互动。”在采访中，众多业内人士都对联盟寄予厚望。我们相信，作为一个各种创新资源要素聚集的平台，一个科技产业战略研究的平台，一个开放共享的服务平台，这样一个联盟定能在战略层面成功建立起一个紧密连接的共同体，掀开我国医疗器械产业发展的新篇章。
   
    　　相关链接
   
    　　●首批申请加入中国医疗器械产业技术创新战略联盟的成员单位共100余家,其中包括企业、研究单位、大专院校、医疗机构等单位，以及中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会、中国康复辅具协会、中国社区卫生协会等医疗器械领域的相关协会/学会，重庆等具有产业发展优势的地方基地等。
   
    　　●根据技术发展需求、优势资源的聚集程度和组织运行机制情况，首批成立了手术急救、医学影像、生化产品、激光产品等4个分领域的产学研技术创新战略联盟（简称子联盟）。
   
    　　●此前，联盟召开了预启动会和理事代表大会，审议了《中国医疗器械产业技术创新战略联盟章程》，首届理事长由中国医疗器械行业协会理事会长姜峰担任，成立了由俞梦孙院士牵头的专家委员会，部署了联盟近期的主要工作任务。
   
    　　●联盟将采取开放式的组织管理模式，符合联盟章程规定条件的单位可以向联盟管理办公室提交加入联盟的申请表及相关附件，经资格审查通过后签署联盟协议书正式加入。