IEC60601-1(3.1edition) 电气安全标准和IEC62304 软件生存周期标准解析研


2013 年5 月22 日至24 日, 中国医疗器械行业协会携手SGS 在上海举行了为期3 天的医疗器械IEC60601-1(3.1edition)电气安全标准和 IEC62304 软件生存周期标准解析研讨会。30 多家大型医疗器械出口企业及检测机构的嘉宾莅临研讨会现场。本次研讨会旨在向参会企业传递医疗器械国际认证常见问题分析、适用标准详细解析、主要性能测试的最新信息及解决方案,从而帮助企业迅速进入国际市场并获得认可。


研讨会中尹勇先生就医疗器械厂商出口需要关注的新版 IEC60601 标准做出了详细解读,对3.0 版与旧版之间主要差异进行了讲解,同时也对3.1 版(包括各章节的主要内容)做出深度解析,同时还就出口过程中企业需特别注意的几个环节做出了提醒。参会人员纷纷表示获益良多,并在今后医疗器械的出口贸易中更加信心满满。


随着医疗器械市场需求的扩大,我国医疗器械行业必将持续增长。提升产品品质,以提高产品的竞争力,将是众多企业面临的挑战。中国医疗器械行业协会将加强与政府监督机构、行业专家和社会相关资源的合作,建立沟通和技术平台,组织相关培训,为企业提升产品的市场竞争力提供技术支持。