食药监办[2007]144号

 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现对临床检验分析仪器用定标液、清洗液等产品的分类界定通知如下：

　　一、临床检验分析仪器用定标液（校准品）：其类别与被标定的临床检验分析仪器的类别相同。

　　二、临床检验分析仪器用清洗液：不作为医疗器械管理。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年七月二十四日