邀请函

为宣传中国医疗器械监督管理法规政策，加强国际医疗器械监管法规和技术规范的交流，促进各国医疗器械评审部门之间的经验交流和相互学习借鉴，提高审评的科学性和技术水平，提高企业的遵纪守法意识，促进企业与政府以及企业间的交流，推进新技术标准和技术成果的应用，以进一步提高医疗器械的安全性和有效性，中国食品药品国际交流中心拟于2017年8月15-18日在杭州举办第八届“中国医疗器械监督管理国际论坛”。

本次活动将由国内外医疗器械监管部门，医疗器械技术审查机构，有关医疗器械法规协调的国际组织以及国内外标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械应用技术专家和医疗器械企业的代表进行演讲交流。

我们热忱的期盼您参加！

中国食品药品国际交流中心

2017年4月

组织机构

主办单位：

中国食品药品国际交流中心 

支持单位：

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 

协办单位：

美国先进医疗技术协会 

欧洲医学影像、电子医学与卫生信息技术行业协会 

中国医疗器械行业协会 

日本放射影像医疗系统工业协会 

欧洲医疗技术工业协会 

韩国医疗器械工业协会 

全球诊断影像、医疗信息技术与放射治疗贸易协会 

美国医学影像与技术联盟 

亚太医疗技术协会

2017CIMDR精彩日程

8月15日：全天报到

8月16日全天、8月18日下午：大会

开幕，宣传讲解新发布的《医疗器械监督管理条例》，贯彻配套的部门规章等新法规——国家食品药品监督管理总局及相关司局领导。国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介绍——各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准组织、我国医疗器械监管相关技术机构。

国际医疗器械监管法规协调活动及医疗器械标准介绍——国际医疗器械监管法规论坛组织及各国医疗器械监管部门、国外有关医疗器械标准组织、我国医疗器械标准管理机构及相关分技术委员会。

8月17日全天、8月18日上午：分论坛

❀（新增）医疗器械标准论坛

 主要介绍体系标准，如13485标准，和通用产品标准，如医用电器标准、电磁相容相标准、生物相容性标准等内容。 

❀（新增）医疗器械风险管理与不良事件监测论坛 

❀唯一器械标识与全球医疗器械命名法论坛

❀医疗器械创新技术与产品论坛

❀医疗器械临床试验论坛

❀骨科、齿科及手术器械论坛

❀体外诊断器械论坛

❀药械组合产品论坛

❀医用影像类器械论坛

❀医用高分子产品、耗材及其他相关器械产品论坛

❀心脑系统器械论坛

❀光学及眼科器械论坛

❀医疗器械生物学评价论坛

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报名参会

论坛秘书处

地    址：中国•北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际中心B座写字楼1106室

李　菲：8610-82212866-6016

lifei@ccfdie.org

石　慧：8610-82212866-6015

shihui@ccfdie.org

吴建华：8610-82212866-6017

wujh@ccfdie.org

刘　媛：8610-82212866-6050

liuyuan@ccfdie.org

传　真：8610-82212857

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