2024年4月23-24日，为期两天的“欧盟MDR法规特训营”在深圳圆满结束。本次活动由中国医疗器械行业协会，MD-CLINICALS（北京脉缔科医疗科技有限公司）支持。

 

  

 

本次特训营由ISO 14155临床试验专家组 （TC 194 WG4）主席、MD-CLINICALS 以及WMDO CEO Danielle Giroud女士全程讲解，MD-CLINICALS中国区项目经理，李欣女士提供全程中文解析。Danielle深度讲解了ISO14155 2024版本修订内容、ISO18969的制定思路及进展、在欧洲开展临床试验的最新要求，并通过案例分析了CE认证临床评价常见错误、使用中国数据时常见错误等。针对学员提出的问题进行了详细的解答，详尽实用的讲解以及耐心的解答获得学员一致好评。

 

 

MD-CLINICALS资深市场准入-分销顾问Rodrigo Montiel先生向学员分享了中国医疗器械进入欧洲市场策略、经销商建立、上市前和上市后营销等精彩内容。

欧盟MDR法规特训营在未来将继续组织欧盟法规相关的热点主题培训，旨在为医疗器械企业出海提供助力。敬请关注。