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十三份创新和优先审批产品技术审评报告公开 医疗器械审评信息公开迈出新步伐

近日,医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)官方网站... …

第四批国家临床医学研究中心综合评审专家名单公告

根据《关于召开第四批国家临床医学研究中心综合评审会的通知》... …

承担3D打印医疗器械技术相关标准制定任务 中检院:“破陈立新”推动行业发展

近年来,3D打印医疗器械技术及应用成为业界热议的话题,不少... …

上海经验日趋成熟 广东天津再获批准 器械注册人制度试点接续推开

2017年12月,上海市食品药品监管局获准发布实施《中国(... …

世界首创婴儿磁共振、硬币大小的心脏起搏器,来了!

硬币大小的心脏起搏器,世界首创的婴儿核磁共振系统要面世了。... …

医械行业基本法呼之欲出

上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪2017年11月,中... …

医疗AI监管:定位二、三类医疗器械路径尚未明朗

根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录... …

医疗器械产品注册将与生产许可“解绑”

笔者从省食品药品监督管理局获悉,日前,国家药品监督管理局批... …

干货!神经外科产品前景广阔,医疗器械细分领域值得关注

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保... …

FDA数字健康产品监管新动态

为了适应数字健康产品快速迭代的特性,美国食品药品管理局(F... …