近日，美国贸易代表办公室公布的拟加征关税的中国商品清单中，从注射器、针（导）管，到药棉、纱布、绷带等止血材料，再到超声波扫描电子诊断仪、外科用磁共振成像诊断仪等高端影像设备，以及人工关节等高值耗材，几乎覆盖了我国主要的出口和出口增速较快的医疗器械品种。

        来自中国海关的统计数据显示，2017年，我国医疗器械对美出口额达58.38亿美元，远超日本的14.78亿美元，同比增幅5.08%，与2017年医疗器械出口总额同比上涨5.84%的增幅几乎持平。

        那么，面对风云变幻的国际贸易市场，我国医疗器械企业应该如何应对呢？

        “贸易争端对在华的外资企业影响会大一些，但对民族企业影响不大，对未来一段时期内的中美贸易会产生一定的影响，但国际贸易沟通交流，互惠互利的主流趋势不会改变。”中国医药保健品进出口商会秘书长蔡天智认为。

        据行业协会调查研究，我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的2%～3%。统计数据显示，2016年我国主营业务收入前20名的医疗器械生产企业，营业收入总额为503.19亿元，研发投入22.70亿元，研发投入占营业收入比例平均为4.51%。更有专家认为，我国医疗器械生产企业大多规模较小、研发人员少，所以多数企业都是在研究仿制，原始创新能力弱，自主创新产品少。

        “国产医疗器械技术水平欠佳、制造水平不足一直是困扰我国医疗器械产业再上一个台阶的痛点。”上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪认为，技术和人才的双重缺乏仍是我国医疗器械行业创新所面临的难题。

        “国际贸易有很多不可抗因素，所以，民族企业首先还是要立足国内市场，站稳国内市场，用技术和质量说话，以应对这种突发、人为不可抗的因素导致的国际市场风险。”蒋海洪建议，国内医疗器械生产企业要注重研发能力和技术水平的提升，加大研发投入，转变研发观念，实现技术与品质的双提升。同时，要加大专业研发人才和管理人才的培养，组建相关领域专家智库，为企业发展和国家政策的制定提供智力支持和人力保障。最后还要注意提高知识产权保护和防御意识。

        国内较早从事骨科耗材生产的高新企业——北京富乐科技开发有限公司副总经理仇万裕也表示，从根本上说，医疗器械生产企业铆足干劲在研发创新上迎头赶上才是长久之计。同时，也要转变思想意识，改变以往只注重国内专利申请的思维定式，提高国际专利的持有率，启动专利防御策略，毕竟对外贸易扩大化是大势所趋，要及早为以后的产品扩大出口做好准备。

来源：中国健康传媒集团-中国医药报