器审中心召开2018年度工作总结大会
2019年1月28日，器审中心召开2018年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，贯彻落实全国药品监督管理工作会议、全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2018年中心工作，研究部署2019年重点工作。国家局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
徐景和在讲话中充分肯定了中心一年来取得的成绩。他指出，2018年是我国药品医疗器械监管历史上极不平凡的一年，器审中心认真贯彻落实党中央、国务院的重大决策部署，按照国家局的要求，采取了一系列的改革和创新举措，圆满完成了各项工作任务：党的建设持续加强、审评改革纵深推进、质管体系日益完善、审评科学逐步强化、队伍建设显著进步、国际影响日趋扩大，廉政建设不断加强。
会议强调，2019年是新中国成立70周年，也是深化审评审批制度改革工作落实落地的攻坚之年。做好2019年工作，器审中心要从战略高度和全局视野，深刻把握当前我国医疗器械监管工作面临的新形势，全面贯彻“四个最严”要求，坚持一个导向、坚定两个目标、夯实三个支撑，以保障公众用械安全有效为目标，以推进审评科学发展为抓手，全面做好2019年工作。一是要提高政治站位。牢记监管使命，坚持新发展理念，以务实的作风和出色的业绩，不断提升我国医疗器械监管能力和国际影响力。二是要进一步担当作为。以永不懈怠的精神状态和一往无前的奋斗姿态，攻坚克难、开拓创新，全力推进医疗器械审评事业迈向新的阶段。三是要强化质控管理。坚持高质量发展道路，全面推进医疗器械监管全生命周期的质量管理体系建设。四是加强审评研究。持续推进科学审评，指导、服务企业注册申报，研究审评新模式方式，跟踪审评前沿热点，不断提高审评能力和水平。五是要加强廉政建设。每一位审评工作人员都要始终保持对医疗器械审评事业的使命感、敬畏心、自控力，在制度法规体系下，奋发有为做好审评工作。
器审中心孙磊主任做2018年度工作总结，国家局器械注册司江德元稽查专员讲话，器械注册司有关人员以及中心全体工作人员参加会议。
来源：CMDE
