美国 ECRI 研究所发布2016年有关医疗器械以及与患者安全关系重大的十大医疗技术风险

美国 ECRI 研究所是一家致力于统计和研究医疗程序、医疗器械、药品、工艺流程,旨在不断优化临床实践,改进医疗服务的非盈利机构。

排在第一位的是内镜消毒及灭菌不彻底,ECRI研究员称,这是诸如FDA这样的监管部门不会了解到的。

在八月份,FDA向美国市场内三家最大的内窥镜制造商发出警告信,认为一系列患者感染致命病原菌事件是由十二指肠镜腹腔镜的违规操作引起的。

十二指肠镜腹腔镜是一种带有管状摄像头可重复使用的器械,通过插入患者喉咙用于内窥镜逆行胆管胰管造影(ERCP)。在美国, ERCP每年有超过五十万例。

临床警报中遗漏警报,或者警报疲劳是第二个重要的医疗风险。研究所称,遗漏或者处理不当的警报对患者健康构成主要风险,并随之带来患者伤病或者死亡的风险。

长期或过量使用类鸦片(如吗啡、氢可酮、氧可酮、美沙酮等)引起的呼吸抑制以及对此类事件监测失败被列为第三位,不适当的远程监测和监视位列第四。

对手术医师的手术室技术培训不完善、医疗卫生信息技术和设施工作流程冲突、注射不安全、γ照相机机械故障、 重症监护呼吸机报错以及滥用医疗设备上的USB接口都被研究所列在了名单中。

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