2017年2月13日,国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅发布关于药械组合产品属性界定结果的公告,将总局2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告。其中,形成界定意见的有85件,获得批准上市的有4件。界定意见中,46个产品为药械组合产品,39产品非药械组合产品。批准上市的4个产品全部为药械组合产品。以下是详细信息:
以医疗器械为主的药械组合产品(27个)
以药品为主的药械组合产品(19个)
非药械组合产品(39个)
总局批准上市的药械组合产品(器械为主)
来源:CMDRA