第一期（上海）培训日程
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时 间 |
培训内容 |
讲 师 |
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9月 2日 |
09:00-12:00 |
（1）我国UDI政策背景和发展情况 （2）UDI系统规则 （3）UDI唯一标识基本要求解读 （4）UDI试点方案 （5）UDI系统详解、企业建设UDI体系流程及监管 （6）数据库的建立，上传与应用 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司新兴市场质量总监 姜爱国 |
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13:30-15:00
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（1）国内外UDI法规和实施现状 （2）在我国如何采用GS1标准实施UDI （3）UDI系统三部分（UDI，UDI载体，UDI数据库） 与GS1标准体系的关系 |
中国物品编码中心应用推广部/医疗行业负责人 苏晓翠 |
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15:00-16:30 |
1、企业需求和痛点 2、整体解决方案 3、不同类型的企业如何推进UDI 4、UDI在企业的应用价值分析 5、案例分析 |
北京爱创科技股份有限公司 产品总监 刘 鸣 |
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9月 3日 |
09:00-12:00 |
FDA、欧盟UDI标准法规解读及实施进展 |
上海海河商务咨询有限公司合规部-上官红梅 |
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13:30-15:00 |
强生公司实施UDI经验案例分享 |
强生(上海) 医疗器材有限公司 陈任宇 |
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15:00-16:30 |
南京微创实施UDI经验案例分享 |
南京微创医学科技股份有限公司 王正华 |
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时 间 |
培训内容 |
讲 师 |
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9月 9日 |
09:00-12:00 |
（1）我国UDI政策背景和发展情况 （2）UDI系统规则 （3）UDI唯一标识基本要求解读 （4）UDI试点方案 （5）UDI系统详解、企业建设UDI体系流程及监管 （6）数据库的建立，上传与应用 |
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 易 力 |
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13:30-15:00
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（1）国内外UDI法规和实施现状 （2）在我国如何采用GS1标准实施UDI （3）UDI系统三部分（UDI，UDI载体，UDI数据库） 与GS1标准体系的关系 |
中国物品编码中心应用推广部/医疗行业负责人 苏晓翠 |
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15:00-16:30 |
1、企业需求和痛点 2、整体解决方案 3、不同类型的企业如何推进UDI 4、UDI在企业的应用价值分析 5、案例分析 |
北京爱创科技股份有限公司 产品总监 刘 鸣 |
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9月 10日 |
09:00-12:00 |
FDA、欧盟UDI标准法规解读及实施进展 |
上海海河商务咨询有限公司合规部-上官红梅 |
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13:30-15:00 |
乐普医疗实施UDI经验案例分享
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乐普(北京)医疗器械股份有限公司质量总监-蒋波 |
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15:00-16:00 |
施乐辉实施UDI经验案例分享 |
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司质量总监-黄 颉 |
三、参会对象
1. 医疗器械生产企业从事注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产相关人员；
2. 科研单位从事医疗器械创新研发与管理的相关人员；
3. 创新创业团队或个人；
4. 医疗机构从事医疗器械临床试验及质量监管工作的相关人员；
5. 从事医疗器械项目投资、临床及注册咨询服务等有关人员。
四、时间·地点
第一期：上海
时 间：2019年9月2-3日 1日全天报到
地 点：上海曙光薇酒店（虹桥枢纽店）
费 用：大床/标间380元/晚
路 线：
1.虹桥火车站、虹桥机场：乘坐173路公交车金耀路鹤霞路方向到华江路爱特路站下，步行即到酒店。（直接打车约30元）;
2.上海南站：乘坐地铁3号线到金沙江路站下，换乘地铁13号线到 金运路站（8号口出），步行即到酒店。（直接打车约70元）；
3.上海火车站：乘坐地铁3号线到金沙江路站下，换乘地铁13号线到金运路站（8号口出），步行即到酒店。(直接打车约60元)；
第二期：北京
时 间：2019年9月9-10日 8日全天报到
地 点：北京富力智选假日酒店（北京市西城区南纬路36号）
费 用：大床/标间550元/晚
路 线：
1.北京南站：出租车10分左右，或在北京南站北广场坐102路公交在太平街下车-物美超市的路口右转进来，酒店在路南。
2.首都机场：机场快轨-东直门-2号线地铁到和平门地铁A2口出-乘坐14路在太平街北口下车-物美超市的路口拐进来路南。
3.地铁路线：
8号线：天桥站D口，右转直行700米（南纬路）路南。
4号线：陶然亭站C口出- 昆曲学校门口坐59路公交车到太平街下车，物美超市右拐即可见酒店绿色英文字母H标识；从地铁步行15-20分钟。
五、缴费及账号
1、会议费用：会员单位3200元/人，非会员单位3800/人。
会议费包括（注册费、专家授课、资料费、午餐、培训证书等）。 住宿统一安排，费用自理。
注：每期培训限额120人，报满为止。
付款方式：转账、汇款。
2、收款账户：
账 户：北京联创嘉业文化发展有限公司
账 号: 0200 2078 0920 0165 056
开户行: 中国工商银行北京玉东支行
六、联系方式
联系人：孙亚宾
手 机：13552226832(同微信)
电 话：010-59465799
邮 箱：zgylqxhyxh@126.com
“医疗器械唯一标识工作进展与应用及国际
法规标准解读”培训班参会回执
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☐第一期（上海） ☐ 第二期（北京） 住宿天数： 天 住宿要求：☐标间 ☐单间 |
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1、请您务必准确填写各项信息,以便制作代表证、通讯录等相关会务资料。 2、请您在回传此确认表后5个工作日内办理付款，汇款注明:“唯一标识培训班”款 3、付款后把汇款底单发送至zgylqxhyxh@126.com，款到后会邮寄正式发票。 |
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