各有关单位：
        山东省医疗器械和药品包装检验研究院（以下简称山东器械院），不仅是国家药品监督管理局批准和认可的十个国家级医疗器械检测中心、四个国家级药品包装材料检验中心之一，而且是国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室、国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室、国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室和山东省医疗器械生物学评价重点实验室。作为全国生物材料创新平台发起单位之一，山东检验院是行业内唯一一家通过医疗器械CNAS-GLP认可的实验室。
        在我国医疗器械产业快速发展的当下，面对医疗器械生产企业对于产品检验、科研和标准化等各方面的极大需求，为对接政企互联互助，落实放、管、服各项政策，中国医疗器械行业协会定于2022年8月22日举办检研融合，创新发展——山东器械院检验及标准培训交流会。届时将邀请山东省医疗器械和药品包装检验研究院专家进行全面、深入、精准的培训和解读。欢迎医疗器械行业的同道积极参与，共同学习。现将有关事项通知如下：
        一、 会议时间及地点
        会议时间： 2022年8月22日，会期1天
        会议形式： 线上培训交流
        二、参会重要事项
        本次培训为线上形式，参会学员填报报名信息并缴费成功后即为报名成功。
        三、培训内容
        （一）检研融合，创新发展；
        （二）GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》标准解读；
        （三）GB/T 16886.4-2022《医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择》标准解读；
        （四）GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价 第6植入后局部反应试验》标准解读；
        （五）YY/T 1808-2021《医疗器械体外皮肤刺激试验》标准解读；
        （六）YY/T 1812-2022《可降解生物医用金属材料理化特性表征》标准解读；
        （七）GB/T 19335-2022《一次性使用血路产品 通用技术条件》标准解读；
        （八）YY/T 0916.1-2021《医用液体和气体用小孔径连接 第1部分：通用要求》标准解读；
        （九）YY/T 1842.1-2022《医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法》标准解读；
        （十）YY/T 1759-2020《医疗器械软性初包装设计与评价指南》标准解读；
        （十一）YY/T 0506.8-2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求》标准解读。
        四、会议联系人
        联系人：
        报名环节：

        李老师13666107022，

        申老师13910500127，

        巫老师 13709028919，

        卢老师13426398158；
        软件环节：徐老师13810381871；
        E-mail：wuhuirong@imddoctors.com
        五、参会须知
        （一）缴费及参会办法
        本次培训为线上培训形式，请各参会代表访问润智在线官网（网址：https://www.runzhi360.com/）参与培训，或者从官网下载最新版“润智在线”APP参与培训。
进入官网或APP，注册登录后，先完善单位、姓名、E-mail等报名信息，然后选择本次培训，缴费后即完成报名，会议发票可在培训结束后通过润智在线官网申请开具。
        报名成功后通过润智在线官网或APP在线参加会议。
        （二）会议费标准
        中国医疗器械行业协会会员企业1700元/人，非会员企业2000元/人。（会员单位在“用户中心”或“我的”-“我的发票”里完善开票单位信息后，即可享受会员价）
        （三）培训承办单位
        北京正则润智科技有限公司。

        附件：培训日程

中国医疗器械行业协会
2022年8月1日